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LECHE DE MAGNESIO (HIDROXIDO DE MAGNESIO)
esta alcalinizacion se funda en una neutralizacion entre la leche de Mg que esta constituida por un p.a que es el hidroxido de Mg y por sust. auxiliares como son los estabilizantes, conservantes y ademas agentes viscosantes, como la carboxil metil celulosa.
como indicador usamos heliantina 3.1 a 4.4
valor de referencia: 7.5 - 8.5 g% Mg (OH)2
SOLUCION FISIOLOGICA
el metodo argentimetrico.- corresponde al metodo de valoracion residual de Volhard es un metodo mas utilizado tiene 2 determinaciones:
determinacion directa: sales de plata
determinacion residual: haluros, cloruro de sodio.
el HNO3.- evita las interferencias que en el precipitado pueda haber como AgCl, carbonatos, oxalatos y tambien con el hierro presente en el indicador. evitar interferencias, disminuye sales de plata.
el acido nitrico como no reacciona no intervienen en las reacciones.
como indicador alumbre ferrico
valor de referencia: 0.86 - 0.94 g% NaCl
METODO PERMANGANOMETRICO
son las que aprovechan el poder oxidante del permanganato de potasio el cual en medio fuertemente acido se descompone y libera oxigeno naciente.
ventajas.- rapido, relativamente economico.
desventajas.- los conservantes estabilizantes presentes en el agua oxigenada interactuando con el KMnO4 si nosotros no realizamos la valoracion con un goteo continuo corremos el riesgo de que los estabilizantes vayan hacer absorvidos por el KMnO4.
AGUA OXIGENADA (PEROXIDO DE HIDROGENO)
VALOR DE REFERENCIA: 2.6 - 3.4 g%H2O2
IODATOMETRIA
se funda en la accion reductora de IK en presencia de un medio fuertemente acido frente al peroxido de hidrogeno que en este caso actuara como agente oxidante.
IODOMETRIA
se investiga el porcentaje de vencimiento de los antibacterianos B-lactamicos a traves de una yodometria por el poder oxidante del yodo, mediante este metodo podremos investigar todo el grupo de penicilinas.
fundamento.- en una hidrolisis alcalina del anillo B-lactamico, todos los B-lactamicos tienen un anillo en comun que presentan un azufre y nitrogeno.
el anillo B-lactamico se hace reaccionar con una base fuerte y produce la hidrolisis de anillo para formar el ac. penicilanico (NCOH),
amoxicilina nombre quimico: alfa, paramicrobecinpenicilina.
valor de referencia: 97.5 - 98.5 g%
federacion farmaceutica internacional.- en el campo de los medicamentos no existen sust. absolutamente inocuas. nuremberg 1559.- mejora de la ordenacion farmaceutica, sist. unitario para pesar los medicamentos. Valerius Cordus.- primera farmacopea oficial, DISPENSATORIUM identificar.- reconocer por medios idoneos, si una sust. es la q se supone o busca. caracterizar.- determinar atributos peculiares de una sust. reconocer.- examinar cuidadosamente una sust. para establecer su identidad y naturaleza. confirmar.- llegar a la certeza definitiva. diferenciar.- distinguir una sust. de otra muy semejante. recursos de identificacion.- caracterizacion organoleptica, pruebas de orientacion, constantes fisicas, marchas analiticas sistematicas, compuestos organicos: analisis elemental (nitrogeno, halogenos, metales), analisis funcional (alcaloides, barbituricos, sulfonamidas). analisis de solubilidad (agua - eter, acido- base, polar- no polar). muestreo unidad de muestra.- muestra q reune las caracteristicas del lote. incremento.- cantidad determinada q se toma de la unidad de muestra. muestra principal.- muestra q se obtiene de la mezcla de incrementos. submuestra.- muestra q resulta de la subdivision de la muestra principal. muestra analitica.- muestra q se somete al control de calidad. muestra q se somete al control de calidad. tipos de lotes: homogeneos.- su composicion no varia en el tiempo. heterogeneos.- 1. cambios discretos o discontinuos (tabletas, suspension, comprimidos). 2. cambios continuos (fluidos,granulado). inspeccion del lote al 100% limitado.- tiempo, costo, n° de persona. toma de muestra.- lote, unidad de muestra, incremento. reduccion de la muestra.- muestra principal, submuestra. preparacion de la muestra.- muestra analitica. finalidad .- obtener una muestra representativa y adecuada. calidad del procedimiento de muestreo.- propiedades de los materiales (naturaleza fisica homogeneidada), propiedades del proceso analitico (tamano y estabilidad de la muestra). aplicaciones del procedimiento de muestreo.- lotes de MP, lotes de Mx en fase iintermedia, lotes de producto terminado, descripcion de materiales. etapas de muestreo.- toma de muestra - azar, lotes a granel, lotes por unidad. lote mayor a 100, muestra no menor a 10. muestreo al azar: metodo de la urna, metodo de la tabla de numeros aleatorios. muestreo sistematico.- toma de muestra a intervalos regulares reduccion d la muestra.- F.F solidas: metodo de cuarteo y conificacion.cuantas muestras se envian al laboratorio.- reserva, analisis, contra peritaje. adulteracion.- es un fraude o engaño doloso cometido predemitadamente con astusia y malicia - aumentar o mantener los margenes de utilidad comercial. responsabilidad del farmaceutico analista.- vigilar estrictamente la calidad de las drogas y medicamentos. signo de adulteracion.- naturaleza y el aspecto fisico, precio demasiado bajo, dificultades farmacotecnicas, mala fama del proveedor. tecnicas usuales de adulteracion.- sustitucion, adicion o dilucion, sustraccion, omision, disminucion, disimulacion, imitacion, uso de drogas prohibidas, mala o falsa rotulacio n. medicamento alterado.- aquel q por causa natural ha sufrido daño, averia, perjuicio, deterioro o contaminacion, producida en un medicamento ya sea en su aspecto, calidad, en su presentacion o composicion intrinseca. condiciones concurrentes.- sencibilidad o labilidad, presencia de agentes naturales, concurrencia de otros factores, errores tecnologicos, formulas complejas, condiciones de almacenamiento. reaccion de orden cero.- son las q se desarrollan con una velocidad independiente de la concentracion inicial. reaccion de primer orden.- cuando la velocidad es directamente proporcional a la concentracion inicial, reaccion de segundo orden.- cuando la velocidad es proporcional al producto de las concentraciones o la segunda potencia de ellas. reaccion de pseudoprimer orden.- cuando la velocidad no depende de la concentracion de los productos reacconantes. agentes de alteracion.- fisicos (infraroja, energia gravitacional, interfacial,mecanica,electrica,sonora), quimico (aire atmosferico, ingrediente auxiliares, envases primarios, enzimas), agentes biologicos.- bacterias, levaduras y mohos. fenomenos degradativos.- racemizacion, complejacion, digestion enzimatica, sorcion y desorcion. modificaciones de origen biologico.- fermentacion putrefaccion formacion dextranos enmohecimiento. metodo para estudiar la estabilidad.- metodo clasico, metodo acelerado, molecularidad de la reaccion, orden de reaccion, tipo de reaccion. fenomeno degradativo.- Fisico: evaporacion, fusion, concetracion, delicuescencia, cremado y floculacion. Quimica: oxidacion-rancidez, acida, peroxidica, aldehidica y cetonica. reduccion: turbidez, decoloracion, cristalizacion, precipitacion. en el control de calidad registro de protocolo analitico.- evaluacion final del medicamento, autoridad bibliografica, firma del analista, firma del jefe de departamen to. biodisponibilidad.- es el estudio experimental del proceso de absorcion de los medicamentos: liposolubilidad, tamaño de las moleculas, afinidad por el sitio especifico, carga de las particulas. polimorfismo.- estudia las diferentes propiedades fisicas que adquieren los critales de muchas drogas segun el metodo de preparacion empleado. (barbituricos,hormonas sexuales, algunos bacterianos).fichero Anual.- a fin de programar el retiro de muestras en forma agil y eficiente es util la confeccion de un fichero para todo el año, infromacion de tarjetas: producto, condicion de almacenamiento, fecha en q se retira la muestra y tipo de valoraciones q se solicita.
esta alcalinizacion se funda en una neutralizacion entre la leche de Mg que esta constituida por un p.a que es el hidroxido de Mg y por sust. auxiliares como son los estabilizantes, conservantes y ademas agentes viscosantes, como la carboxil metil celulosa.
como indicador usamos heliantina 3.1 a 4.4
valor de referencia: 7.5 - 8.5 g% Mg (OH)2
SOLUCION FISIOLOGICA
el metodo argentimetrico.- corresponde al metodo de valoracion residual de Volhard es un metodo mas utilizado tiene 2 determinaciones:
determinacion directa: sales de plata
determinacion residual: haluros, cloruro de sodio.
el HNO3.- evita las interferencias que en el precipitado pueda haber como AgCl, carbonatos, oxalatos y tambien con el hierro presente en el indicador. evitar interferencias, disminuye sales de plata.
el acido nitrico como no reacciona no intervienen en las reacciones.
como indicador alumbre ferrico
valor de referencia: 0.86 - 0.94 g% NaCl
METODO PERMANGANOMETRICO
son las que aprovechan el poder oxidante del permanganato de potasio el cual en medio fuertemente acido se descompone y libera oxigeno naciente.
ventajas.- rapido, relativamente economico.
desventajas.- los conservantes estabilizantes presentes en el agua oxigenada interactuando con el KMnO4 si nosotros no realizamos la valoracion con un goteo continuo corremos el riesgo de que los estabilizantes vayan hacer absorvidos por el KMnO4.
AGUA OXIGENADA (PEROXIDO DE HIDROGENO)
VALOR DE REFERENCIA: 2.6 - 3.4 g%H2O2
IODATOMETRIA
se funda en la accion reductora de IK en presencia de un medio fuertemente acido frente al peroxido de hidrogeno que en este caso actuara como agente oxidante.
IODOMETRIA
se investiga el porcentaje de vencimiento de los antibacterianos B-lactamicos a traves de una yodometria por el poder oxidante del yodo, mediante este metodo podremos investigar todo el grupo de penicilinas.
fundamento.- en una hidrolisis alcalina del anillo B-lactamico, todos los B-lactamicos tienen un anillo en comun que presentan un azufre y nitrogeno.
el anillo B-lactamico se hace reaccionar con una base fuerte y produce la hidrolisis de anillo para formar el ac. penicilanico (NCOH),
amoxicilina nombre quimico: alfa, paramicrobecinpenicilina.
valor de referencia: 97.5 - 98.5 g%
federacion farmaceutica internacional.- en el campo de los medicamentos no existen sust. absolutamente inocuas. nuremberg 1559.- mejora de la ordenacion farmaceutica, sist. unitario para pesar los medicamentos. Valerius Cordus.- primera farmacopea oficial, DISPENSATORIUM identificar.- reconocer por medios idoneos, si una sust. es la q se supone o busca. caracterizar.- determinar atributos peculiares de una sust. reconocer.- examinar cuidadosamente una sust. para establecer su identidad y naturaleza. confirmar.- llegar a la certeza definitiva. diferenciar.- distinguir una sust. de otra muy semejante. recursos de identificacion.- caracterizacion organoleptica, pruebas de orientacion, constantes fisicas, marchas analiticas sistematicas, compuestos organicos: analisis elemental (nitrogeno, halogenos, metales), analisis funcional (alcaloides, barbituricos, sulfonamidas). analisis de solubilidad (agua - eter, acido- base, polar- no polar). muestreo unidad de muestra.- muestra q reune las caracteristicas del lote. incremento.- cantidad determinada q se toma de la unidad de muestra. muestra principal.- muestra q se obtiene de la mezcla de incrementos. submuestra.- muestra q resulta de la subdivision de la muestra principal. muestra analitica.- muestra q se somete al control de calidad. muestra q se somete al control de calidad. tipos de lotes: homogeneos.- su composicion no varia en el tiempo. heterogeneos.- 1. cambios discretos o discontinuos (tabletas, suspension, comprimidos). 2. cambios continuos (fluidos,granulado). inspeccion del lote al 100% limitado.- tiempo, costo, n° de persona. toma de muestra.- lote, unidad de muestra, incremento. reduccion de la muestra.- muestra principal, submuestra. preparacion de la muestra.- muestra analitica. finalidad .- obtener una muestra representativa y adecuada. calidad del procedimiento de muestreo.- propiedades de los materiales (naturaleza fisica homogeneidada), propiedades del proceso analitico (tamano y estabilidad de la muestra). aplicaciones del procedimiento de muestreo.- lotes de MP, lotes de Mx en fase iintermedia, lotes de producto terminado, descripcion de materiales. etapas de muestreo.- toma de muestra - azar, lotes a granel, lotes por unidad. lote mayor a 100, muestra no menor a 10. muestreo al azar: metodo de la urna, metodo de la tabla de numeros aleatorios. muestreo sistematico.- toma de muestra a intervalos regulares reduccion d la muestra.- F.F solidas: metodo de cuarteo y conificacion.cuantas muestras se envian al laboratorio.- reserva, analisis, contra peritaje. adulteracion.- es un fraude o engaño doloso cometido predemitadamente con astusia y malicia - aumentar o mantener los margenes de utilidad comercial. responsabilidad del farmaceutico analista.- vigilar estrictamente la calidad de las drogas y medicamentos. signo de adulteracion.- naturaleza y el aspecto fisico, precio demasiado bajo, dificultades farmacotecnicas, mala fama del proveedor. tecnicas usuales de adulteracion.- sustitucion, adicion o dilucion, sustraccion, omision, disminucion, disimulacion, imitacion, uso de drogas prohibidas, mala o falsa rotulacio n. medicamento alterado.- aquel q por causa natural ha sufrido daño, averia, perjuicio, deterioro o contaminacion, producida en un medicamento ya sea en su aspecto, calidad, en su presentacion o composicion intrinseca. condiciones concurrentes.- sencibilidad o labilidad, presencia de agentes naturales, concurrencia de otros factores, errores tecnologicos, formulas complejas, condiciones de almacenamiento. reaccion de orden cero.- son las q se desarrollan con una velocidad independiente de la concentracion inicial. reaccion de primer orden.- cuando la velocidad es directamente proporcional a la concentracion inicial, reaccion de segundo orden.- cuando la velocidad es proporcional al producto de las concentraciones o la segunda potencia de ellas. reaccion de pseudoprimer orden.- cuando la velocidad no depende de la concentracion de los productos reacconantes. agentes de alteracion.- fisicos (infraroja, energia gravitacional, interfacial,mecanica,electrica,sonora), quimico (aire atmosferico, ingrediente auxiliares, envases primarios, enzimas), agentes biologicos.- bacterias, levaduras y mohos. fenomenos degradativos.- racemizacion, complejacion, digestion enzimatica, sorcion y desorcion. modificaciones de origen biologico.- fermentacion putrefaccion formacion dextranos enmohecimiento. metodo para estudiar la estabilidad.- metodo clasico, metodo acelerado, molecularidad de la reaccion, orden de reaccion, tipo de reaccion. fenomeno degradativo.- Fisico: evaporacion, fusion, concetracion, delicuescencia, cremado y floculacion. Quimica: oxidacion-rancidez, acida, peroxidica, aldehidica y cetonica. reduccion: turbidez, decoloracion, cristalizacion, precipitacion. en el control de calidad registro de protocolo analitico.- evaluacion final del medicamento, autoridad bibliografica, firma del analista, firma del jefe de departamen to. biodisponibilidad.- es el estudio experimental del proceso de absorcion de los medicamentos: liposolubilidad, tamaño de las moleculas, afinidad por el sitio especifico, carga de las particulas. polimorfismo.- estudia las diferentes propiedades fisicas que adquieren los critales de muchas drogas segun el metodo de preparacion empleado. (barbituricos,hormonas sexuales, algunos bacterianos).fichero Anual.- a fin de programar el retiro de muestras en forma agil y eficiente es util la confeccion de un fichero para todo el año, infromacion de tarjetas: producto, condicion de almacenamiento, fecha en q se retira la muestra y tipo de valoraciones q se solicita.