Comités, consentimiento y principios esenciales de la bioética clínica y de investigación
Acordeón de bioética
1. Comités de ética y bioética
📌 Los comités de ética evalúan y asesoran en dilemas éticos en salud e investigación.
Tipos de comités
- ✅ CEI (Comité de Ética en Investigación): Evalúa estudios en humanos y protege a los participantes.
- ✅ CHB (Comité Hospitalario de Bioética): Resuelve dilemas éticos en hospitales.
- ✅ CEA (Comité de Ética Asistencial): Apoya en la toma de decisiones clínicas.
Funciones clave
- ✔ Aprobar protocolos de investigación.
- ✔ Proteger los derechos y la seguridad de los pacientes.
- ✔ Capacitar en ética y bioética.
2. Consentimiento informado
📌 Es el permiso del paciente o participante tras recibir información clara y completa sobre un procedimiento.
Elementos clave
- ✅ Información completa: Explicación de riesgos, beneficios y alternativas.
- ✅ Capacidad de decisión: El paciente debe comprender y decidir libremente.
- ✅ Voluntariedad: Sin presión ni coerción.
- ✅ Documento escrito: Se firma en algunos casos.
Excepciones
- 🚨 Emergencias médicas: Si el paciente no puede dar su consentimiento.
- 🚨 Pacientes sin capacidad: Se requiere un representante legal.
- 🚨 Situaciones de riesgo para terceros: Ejemplo, enfermedades contagiosas.
3. Principios bioéticos fundamentales
🔹 Autonomía: Derecho del paciente a decidir sobre su salud.
🔹 Beneficencia: Obligación de hacer el bien y maximizar beneficios.
🔹 No maleficencia: No causar daño innecesario al paciente.
🔹 Justicia: Distribuir equitativamente los recursos médicos y tratamientos.
⚖ Principio de doble efecto: Permite un daño secundario si el objetivo es un bien mayor.
Ejemplo: Uso de opioides en cuidados paliativos para aliviar el dolor, aunque puedan acortar la vida.
4. Principios del CHB (Comité de Helsinki-Belmont)
En este apartado se recogen principios del CHB y de los documentos de referencia más citados: el Informe Belmont y la Declaración de Helsinki.
📜 Informe Belmont (1979)
- ✅ Respeto por las personas: Autonomía y protección a las personas vulnerables.
- ✅ Beneficencia: Maximizar beneficios y minimizar riesgos.
- ✅ Justicia: Distribuir equitativamente los beneficios y riesgos.
📜 Declaración de Helsinki
- ✅ Ética en investigación médica.
- ✅ Consentimiento informado obligatorio.
- ✅ Evaluación por comités de ética.