Conceptos Esenciales en Gestión de Calidad y Certificación para Ingeniería
Diferencias Clave en Gestión de Calidad y Certificación
Sistema de Calidad y Manual de Calidad
El Sistema de Calidad es la forma estructurada de realizar la gestión de la calidad en una organización, abarcando procesos, procedimientos y recursos. Por otro lado, el Manual de Calidad es el documento que recopila y describe toda la información relativa a dicho sistema de gestión de calidad.
Manual de Calidad y Manual de Aseguramiento de Calidad
El Manual de Calidad documenta el sistema de gestión de calidad de una organización. En contraste, el Manual de Aseguramiento de Calidad es un documento que detalla las acciones planificadas y sistemáticas necesarias para proporcionar la confianza de que el sistema de gestión satisfará consistentemente las expectativas y requisitos de las partes interesadas.
Eficacia y Eficiencia
La Eficacia se refiere al grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados previstos. La Eficiencia, por su parte, es la relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados, buscando optimizar el uso de estos últimos.
No Conformidad y Producto No Conforme
Una No Conformidad es un incumplimiento de un requisito especificado. Un Producto No Conforme es el resultado (producto, material o sistema) que presenta una o varias no conformidades, es decir, defectos que impiden que cumpla con las normas o especificaciones aplicables.
Acción Preventiva y Acción Correctora
Una Acción Preventiva es un conjunto de medidas tomadas para eliminar las causas de no conformidades potenciales y, de esta manera, evitar que ocurran. En cambio, una Acción Correctora elimina las causas de una no conformidad ya ocurrida, con el objetivo de prevenir que vuelva a suceder.
Marca N y Registro de Empresa
La Marca N es una certificación de producto de carácter voluntario, concedida por AENOR, que indica que un producto cumple con normas españolas o europeas. El Registro de Empresa, por otro lado, es un requisito de carácter obligatorio para la constitución y operación legal de una entidad.
Marca N y Marcado CE
La Marca N es una certificación voluntaria otorgada por AENOR. El Marcado CE es una certificación obligatoria para ciertos productos comercializados en el Espacio Económico Europeo, que determina que el producto cumple con los requisitos esenciales de las directivas europeas aplicables, como la Directiva 89/106/CEE (ahora Reglamento de Productos de Construcción).
Marcado CE y Keymark
El Marcado CE es obligatorio para la comercialización de productos en los países de la Unión Europea y el Espacio Económico Europeo, indicando conformidad con la legislación europea. El Keymark es una marca de certificación voluntaria, gestionada por CEN/CENELEC, que se aplica en los países de aplicación del CEN y que, a diferencia del CE que es de conformidad, el Keymark se enfoca en la calidad y el cumplimiento continuo con normas europeas.
Normas Armonizadas y Norma UNE
Las Normas Armonizadas son normas de carácter europeo, desarrolladas por organismos de normalización europeos (CEN, CENELEC, ETSI) y publicadas en el Diario Oficial de la Unión Europea, cuya aplicación confiere presunción de conformidad con los requisitos esenciales de las directivas. Las Normas UNE son normas españolas, elaboradas por la Asociación Española de Normalización (UNE), que pueden ser la transposición de normas europeas o internacionales, o normas de origen nacional.
Acta de Ensayo y Protocolo de Ensayo
El Acta de Ensayo debe realizarse cuando se dispone de una especificación que regule las características del producto, material o sistema, con el fin de verificar si el ensayo es conforme o no a dicha especificación. El Protocolo de Ensayo tiene como objetivo principal exponer los resultados detallados de cualquier procedimiento de ensayo realizado.