Conceptos Esenciales de Gestión de Calidad e ISO 9001

Conceptos Fundamentales de Gestión de Calidad

13. Elementos del Círculo de la Calidad o Ciclo de Deming (PDCA)

El Ciclo de Deming, también conocido como Ciclo PDCA (Planificar, Hacer, Verificar, Actuar) o Ciclo de Mejora Continua, es una metodología iterativa de gestión de cuatro pasos utilizada para el control y la mejora continua de procesos y productos. Sus elementos son:

• Planificar (Plan): Establecer los objetivos y los procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
• Hacer (Do): Implementar los procesos planificados.
• Verificar (Check): Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.
• Actuar (Act): Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.

14. Definiciones de Términos Clave en Calidad

A continuación, se definen términos esenciales en el ámbito de la calidad:

• Calidad: El grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos.
• Mejora Continua: Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
• Objetivo: Algo ambicionado o pretendido.
• Satisfacción de un Cliente: Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos.
• Indicador: Es la medida cuantitativa o la observación cualitativa que permite identificar cambios en el tiempo.

15. ¿Qué conceptos recogen las directrices y objetivos generales de la empresa relativos a la calidad expresados formalmente por la dirección general?

Los conceptos que recogen las directrices y objetivos generales de la empresa relativos a la calidad, expresados formalmente por la dirección general, se denominan Política de la Calidad.

16. ¿Cómo se denomina el documento que incluye la voluntad de la dirección de hacer efectiva la calidad a través de la política de calidad de la empresa?

El documento que incluye la voluntad de la dirección de hacer efectiva la calidad a través de la política de calidad de la empresa se denomina Manual de la Calidad.

17. ¿Qué es el Manual de la Calidad?

El Manual de la Calidad es el documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización.

18. ¿Cuál es la estructura de la norma ISO 9001:2008?

La estructura de la norma ISO 9001:2008 se compone de los siguientes apartados:

1. Objeto y campo de aplicación.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Sistema de gestión de la calidad.
5. Responsabilidad de la dirección.
6. Gestión de los recursos.
7. Realización del producto.
8. Medición, análisis y mejora.

19. ¿Cómo se denomina el conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un servicio cumpla con requisitos dados sobre la calidad?

Respuesta: Revisión del diseño y desarrollo.

20. ¿Cuál es el primer paso para la planificación e implantación del sistema de la calidad en la empresa?

El primer paso para la planificación e implantación del sistema de la calidad en la empresa es evaluar la necesidad y metas de la organización con relación a la implementación de un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC).

21. El sistema de la calidad está formado por un conjunto de elementos. ¿Cuáles son?

El sistema de la calidad está formado por los siguientes elementos:

• Fuentes de entrada: Cliente.
• Entradas: Requisitos.
• Actividades: Gestión de los recursos, realización del producto, medición, análisis y mejora, responsabilidad de la dirección.
• Salidas: Productos o servicios.
• Receptores de salidas: Clientes.