Conceptos Fundamentales de Epidemiología y Metodología de Investigación Clínica

Conceptos Básicos en Investigación Clínica

• Eficacia: Virtud o cualidad de una intervención que la hace capaz de producir el efecto deseado cuando se aplica en condiciones ideales.
• Efectividad: Capacidad de una intervención de producir el efecto deseado en condiciones reales o habituales.

Medidas de Impacto y Riesgo

• Número necesario para tratar (NNT): Es el número de pacientes que deben recibir una intervención médica o tratamiento durante un periodo determinado de tiempo para prevenir un desenlace adverso o producir un resultado benéfico.
• Número necesario para dañar (NND): Es el número de pacientes que habría que tratar para que aparezca un efecto adverso del tratamiento en un paciente adicional.
• Incremento del riesgo absoluto: Es la diferencia entre el porcentaje de eventos en el grupo control y el porcentaje de eventos en el grupo experimental.

Diseños de Estudio y Frecuencia

• Estudios transversales: Su objetivo principal es determinar la frecuencia (prevalencia) de la enfermedad, es decir, los casos en un determinado momento del tiempo.
• Estudios longitudinales: Su objetivo principal es determinar el riesgo o la incidencia de la enfermedad, o su relación con algún factor.
• Prevalencia: Medida de frecuencia que informa sobre la carga de enfermedad en un momento determinado; es esencial para la planificación de servicios sanitarios.

Modelos de Predicción y Síntesis de Evidencia

Árboles de decisión

Es un modelo de predicción cuyo objetivo principal es el aprendizaje inductivo a partir de observaciones y construcciones lógicas.

Metaanálisis

Consiste en ir más allá de los análisis individuales.

Metodología para un metaanálisis:

1. Establecimiento de hipótesis.
2. Cuantificación de los efectos.
3. Búsqueda bibliográfica.
4. Localización de los estudios.
5. Criterios de inclusión y de exclusión.
6. Evaluación de la calidad de los estudios.
7. Análisis de heterogeneidad.
8. Combinación de resultados.
9. Identificación de sesgo de publicación.
10. Análisis de sensibilidad.

Revisiones sistemáticas de la literatura científica (RSs)

Son estudios pormenorizados, selectivos y críticos que tratan de analizar e integrar la información esencial de los estudios primarios de investigación sobre un problema de salud específico.

Pasos en la realización de una revisión sistemática:

1. Especificación del problema y definición de las preguntas.
2. Especificación de los criterios de inclusión y exclusión de los estudios.
3. Formulación del plan de búsqueda de la literatura.
4. Selección y recuperación de los estudios que cumplen los criterios.
5. Valoración crítica de la calidad científica de los mismos.
6. Combinación de los resultados.
7. Formulación de las conclusiones y recomendaciones.