Conformidad con Directivas de Producto: Procedimientos de Evaluación
Procedimientos de Evaluación de la Conformidad con Directivas de Producto
El fabricante deberá guardar copia de la declaración de conformidad y los certificados correspondientes, durante, al menos 10 años, a partir de la última fecha de fabricación del producto.
Módulo G (Verificación por unidad)
Este Módulo describe la parte del procedimiento mediante la cual el fabricante asegura y declara que los productos que hayan obtenido el certificado de conformidad, basado en los exámenes y ensayos realizados por un organismo notificado, cumplen los requerimientos de la Directiva que le son aplicables. En este caso, el fabricante o su representante estampará el marcado "CE" en cada producto y hará una declaración escrita de conformidad.
El organismo notificado estampará o mandará estampar su número de identificación en el producto probado y expedirá un certificado de conformidad relativo a los ensayos efectuados.
El fabricante deberá disponer de la documentación técnica necesaria para permitir la evaluación de la conformidad del producto con las exigencias de la Directiva y la comprensión de su diseño, fabricación y funcionamiento.
Módulo H (Aseguramiento de calidad total)
Este Módulo describe la parte del procedimiento mediante la cual el fabricante que aplique un sistema aprobado de calidad para el diseño, la fabricación, la inspección final y los ensayos, asegura y declara que los productos cumplen los requerimientos de la Directiva que le son aplicables. En este caso, el fabricante o su representante estampará el marcado "CE" en cada producto y hará una declaración escrita de conformidad.
El fabricante deberá guardar la documentación indicada en el apartado 5, durante, al menos 10 años, a partir de la última fecha de fabricación del producto.
Se pueden incluir disposiciones suplementarias.
Esquema de Rutas de Evaluación de la Conformidad
Podemos decir, en términos generales, que se podrían establecer cuatro "rutas principales de evaluación de la conformidad", con las siguientes combinaciones de procedimientos:
- Declaración del fabricante (autocertificación) (Módulo A).
- Certificación del producto (Módulos B + C, B + F, Módulo G).
- Certificación del producto además de la certificación de aseguramiento de la calidad (Módulos B + D, B + E).
- Certificación de aseguramiento de la calidad que incluye la auditoría del producto (Módulo H).