Control de Calidad en Generadores de 99mTc y Preparación de Radiofármacos

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Control de Calidad en Generadores de 99mTc

Concentración Radiactiva

Se debe controlar la actividad eluida del generador para determinar su rendimiento.

Pureza Radionucleica y Radioquímica

Es fundamental analizar el eluido obtenido para asegurar que contenga únicamente 99mTc. El contaminante radiactivo más común en estos eluidos es el propio 99Mo.

Razones por las que Disminuye el Volumen Eluido del Generador

  • Fallo en el vacío del vial: Se soluciona eluyendo con otro vial. Si el problema persiste, puede deberse a un fallo en la aguja de salida o en el filtro de salida.
  • Presencia de líquido en la columna: En este tipo de generadores, la presencia de líquido en la columna puede producir radiólisis, disminuyendo el rendimiento de elución. Esto ocurre si la elución anterior no se ha completado y queda parte del eluyente dentro de la columna.
  • Volumen y actividad bajos: Puede deberse a roturas en alguna parte del flujo del sistema. En este caso, es crucial extremar las precauciones de control de 99Mo y Al3+.

Preparación de la Dosis

Después de cargar la dosis recomendada en una jeringa, se determina la actividad, se guarda la jeringa en su protector de plomo y se coloca una etiqueta con el nombre del paciente, la radiactividad contenida en la jeringa, el radiofármaco (Rf), la fecha y la hora.

Preparación de Radiofármacos

Procedimiento Cerrado

El radiofármaco se prepara añadiendo ingredientes estériles en forma líquida a un envase cerrado estéril mediante un sistema que evite el contacto con la atmósfera. Se recomienda utilizar técnicas de manipulación y dispensación cerradas para minimizar los riesgos de contaminación radiactiva y bacteriológica.

Método de Filtración

Este método se utiliza para esterilizar soluciones inestables térmicamente. La filtración se realiza pasando la solución por un filtro estéril con un tamaño de poro de 0.22 micras en un envase estéril adecuado. Al elegir el filtro, se deben considerar los problemas asociados a la absorción de ingredientes activos en el mismo y la pérdida de volumen radiactivo.

Utilización del Autoclave

Para soluciones termoestables, se utiliza el autoclave. La solución se mantiene a una temperatura de 115-116 °C durante 30 minutos o a 121 °C durante 15-20 minutos.

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