Documentación del sistema de gestión de calidad: manuales, procedimientos y registros
Documentación del sistema de gestión de calidad
A continuación se describen los documentos clave que conforman la documentación del sistema de gestión de calidad en una organización, su propósito y aplicación.
Manual de gestión
Manual de gestión: Son los documentos que proporcionan información coherente, tanto interna como externamente, acerca del sistema de gestión de calidad de una organización.
Manual de calidad
Manual de calidad: Es donde están documentadas todas las responsabilidades de cada departamento de la organización, con la finalidad de cumplir con todas las cláusulas indicadas en la especificación ISO correspondiente.
Manual de procedimiento
Manual de procedimiento: Incluye la definición de los métodos a seguir por cada departamento para cumplir con las responsabilidades otorgadas en el manual de calidad. Estos métodos pueden incluir:
- Técnicas
- Reglas
- Planes
Archivos de calidad
Archivos de calidad: Es la recolección y archivo de toda la documentación que se genera en el proceso de producción, los cuales se utilizan para demostrar, a través del tiempo, la calidad del producto manufacturado y, por otra parte, garantizar que el producto cumpla con todas las características del diseño.
Objeto del manual de calidad
Objeto del manual de calidad: Es un documento que tiene por objetivo prevenir la aparición de no conformidades, aplicar las acciones precisas para evitar su repetición y, a través de la gestión de sus procesos, alcanzar la mejora continua del sistema.
Planes de calidad
Planes de calidad: Son documentos que describen cómo se aplica el sistema de gestión de calidad a un producto, proyecto o contrato específico.
Especificaciones
Especificaciones: Son los documentos que establecen requisitos. Por ejemplo, en el área de la ingeniería y fabricación, el vocablo especificación significa un manuscrito técnico que establece de forma clara todas las características, los materiales y los servicios que se necesitan para fabricar componentes.
Guías
Guías: Son documentos que detallan una actividad o conjunto de actividades inherentes a un proceso o procedimiento. Por ejemplo, un formato es un documento que sirve para consignar datos generados de una actividad desempeñada y proporciona evidencia de dicha actividad o de los resultados obtenidos.
Procedimientos documentados
Procedimientos documentados: Es un documento que proporciona información sobre cómo realizar las actividades y los procesos de manera coherente en el proceso de fabricación de una empresa.
Registros
Registros: Es un documento que proporciona evidencia objetiva de las actividades realizadas o de los resultados obtenidos en el proceso de fabricación de un producto.
Política de calidad
Política de calidad: Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad.
Objetivos de calidad
Objetivos de calidad: Son metas ambiciosas o pretendidas relacionadas con la calidad, las cuales se basan en la política de calidad de una organización.