Entendiendo la ISO 9000: Pilares, Documentación y Auditorías de Calidad

La familia de normas ISO 9000 se compone de:

• ISO 9000: Fundamentos y terminología de los sistemas de calidad.
• ISO 9001: Requisitos para la implantación del sistema de calidad.
• ISO 19011: Regula las auditorías de sistemas de gestión, incluyendo los de calidad.
• ISO 9004: Directrices para la eficacia y eficiencia del sistema de calidad.

Documentación en la ISO 9000 y 9001

El sistema de documentación se especifica en las normas ISO 9000 y ISO 9001. Los documentos fundamentales son:

Manual de Calidad

Es un documento interno de la empresa donde se describe el sistema de calidad y que sirve de referencia a todos los integrantes de la misma.

Características:

• Fiel a la empresa.
• Para su elaboración deben participar todos los miembros de la empresa.
• Debe ser claro.
• Debe ser revisado constantemente.

Procedimientos

El manual contiene todos los procedimientos que hacen posible la realización de un determinado proceso y todas las actividades cuya finalidad es obtener un resultado. Además, se indica quién será el encargado de realizarla.

Características:

• Debe ser claro.
• Debe ser completo.
• Debe ser preciso.
• Su redacción deben realizarla una o varias personas que conozcan perfectamente la actividad.

Evaluación del Sistema de Calidad: Auditorías

La evaluación de un sistema de calidad se realiza mediante las auditorías. Una auditoría es una inspección efectuada para comprobar que el sistema de calidad está en orden, y se regulan en la norma ISO 19011.

Objetivos de una Auditoría

Los objetivos de una auditoría suelen ser:

• Ver si el sistema de calidad se ajusta a los requisitos y es eficaz.
• Registrar el sistema de calidad de la empresa.
• Cumplir una determinada normativa.
• Establecer relaciones comerciales con un cliente asegurando que se cumplen una serie de requisitos previos establecidos por él.

En las auditorías se comprueba el sistema de calidad y el plan de calidad.

Tipos de Auditorías

Hay dos tipos de auditorías:

• Internas: Realizadas por personal de la empresa y se evalúan procesos de la misma empresa.
• Externas: Realizadas por organizaciones externas a la misma y evalúan el sistema de calidad.

Fases de las Auditorías

Las fases de las auditorías son:

1. Petición.
2. Planificación.
3. Ejecución.
4. Realización del informe final.