Estandarización Global: Origen, Propósito y Componentes Clave de ISO y la Norma 9001

A continuación, se detallan las respuestas fundamentales sobre la Organización Internacional de Normalización (ISO) y la aplicación de su serie de normas más reconocida, la ISO 9000, enfocada en la Gestión de la Calidad.

1. Sobre la Organización ISO

1. ¿A qué problemática se enfrentaron los soldados de diferentes países?

   Se sorprendieron porque las tuercas no coincidían con los tornillos, y las armas y municiones eran diferentes. Esto consolidó la necesidad de estandarizar productos y procedimientos.

2. ¿Cuál es el nombre oficial de la organización ISO?

   Organización Internacional de Normalización (o en inglés, International Organization for Standardization).

3. ¿Qué significa el acrónimo ISO?

   Proviene del prefijo griego isos, que significa igual.

4. ¿Con qué propósito se fundó ISO?

   Facilitar la coordinación internacional y la unificación de estándares industriales.

5. ¿Cómo está conformada actualmente la organización ISO?

   Es una red de organismos nacionales de normalización de 163 países, con un miembro por país. Un Secretariado Central coordina el sistema desde la sede en Ginebra.

2. Sobre las Normas ISO Serie 9000

1. ¿En qué año se publicaron?

   En 1987 se aprobaron las normas de la serie ISO 9000.

2. ¿Cuál fue su propósito inicial?

   Establecer una racionalización en los diferentes enfoques de sistemas de calidad. El trabajo realizado por ISO buscó unificar los enfoques de sistemas de aseguramiento para la calidad.

3. Indique las normas ISO que constituyeron la serie 9000 original

   La serie original estaba compuesta por cinco normas:

   • Gestión Interna de Calidad: ISO 9000 e ISO 9004.
   • Aseguramiento de Calidad (Fines Contractuales/Certificación): ISO 9001, ISO 9002 e ISO 9003.

   Con una de estas tres últimas normas, las empresas podían certificar su sistema de calidad.

4. ¿Cuál es el propósito de cada una de las normas originales?

   • ISO 9000 y 9004: Sus propósitos son para la gestión interna de calidad.
   • ISO 9001, 9002 y 9003: Para fines externos de aseguramiento de calidad en situaciones contractuales.

3. Orientación de la Serie ISO 9000

La serie 9000 de la norma ISO está orientada a que los productos cumplan ciertos requisitos. Explique y aclare.

Se mantiene la referencia a los clientes y partes interesadas como aquellos que plantean requisitos y expectativas que deben ser atendidas con un producto, para lo cual la organización se apoya en procesos bajo un Sistema de Gestión de Calidad (SGC).

4. Aplicabilidad de la Certificación ISO 9001

¿Quién certifica los sistemas de gestión de calidad ISO 9001?

La certificación aplica a los Sistemas de Gestión de la Calidad de toda la organización cuando esta quiera o necesite demostrar su capacidad para proporcionar productos que cumplan los requisitos del cliente.

5. Propósito General de ISO 9001

Comente cuál es el propósito general de ISO 9001.

El propósito general de ISO 9001 incluye:

• Tener un mayor enfoque hacia el cliente.
• Asegurar la identificación de los procesos.
• Implementar una filosofía de mejora continua.
• Aplicar acciones preventivas y correctivas para mejorar los resultados.
• Fomentar una buena comunicación entre usuarios, proveedores y clientes.

6. Relación y Diferencia entre ISO 9001 e ISO 9004

¿Qué relación o diferencia existe entre ISO 9001 e ISO 9004?

Ambas normas se centran en la gestión de la calidad, pero su enfoque es distinto:

• ISO 9001: Especifica requisitos para los sistemas de la calidad que se aplican a toda la organización que necesite demostrar la capacidad para proporcionar productos de calidad que cumplan los requisitos solicitados por los clientes y que estén apegados al reglamento. (Es la norma certificable).
• ISO 9004: Proporciona orientación para ayudar a conseguir el éxito sostenido en un entorno difícil, complejo y en constante cambio. (Se enfoca en la mejora del desempeño, no es certificable).

7. Conceptos Clave en ISO 9001

En el caso ISO 9001, explique gráficamente un par de ejemplos, qué se entiende por proveedor, organización y cliente.

Se requiere una explicación de los roles de proveedor, organización y cliente dentro del ciclo de gestión de calidad, idealmente ilustrada mediante un diagrama de flujo de procesos.