Formas Farmacéuticas Sólidas: Polvos, Granulados y Cápsulas
Resumen
Este documento explica tres formas farmacéuticas sólidas: polvos, granulados y cápsulas. Describe para cada una su definición, sus tipos, sus ventajas e inconvenientes, sus excipientes y sus métodos de elaboración, como la vía húmeda y la vía seca. También incluye los controles de calidad de los polvos y los errores comunes al elaborar cápsulas.
Puntos clave
- Los polvos son partículas sólidas pulverulentas de uno o más componentes, se administran por vía oral o tópica, y son fáciles de elaborar. Tienen sabor desagradable y son inestables e higroscópicos.
- Los granulados son agregados esféricos o cilíndricos de partículas pulverulentas. Tienen mayor fluidez y mezclas más homogéneas, pero su elaboración es laboriosa.
- La vía húmeda se usa cuando el principio activo es estable a la humedad y al calor. Termina con el secado en estufa a 40-50°C.
- La vía seca se usa para sustancias termolábiles. Se hace sin humectante y con compactación, fraccionamiento y tamización.
- Las cápsulas tienen una cubierta de gelatina o almidón. Protegen el principio activo y enmascaran sabores y olores desagradables.
- Las cápsulas tienen mayor coste económico, problemas de alergia y sensibilidad a la humedad y a la temperatura.
Polvos
Polvos: Partículas pulverulentas sólidas formadas por uno o más componentes de tamaño muy pequeño. Se administran por vía oral y tópica, y son importantes productos intermedios para el proceso de elaboración.
Tipos de Polvos
- Composición: Simples o compuestos.
- Tamaño de partícula: Muy fino, fino, moderadamente fino o grueso.
Ventajas e Inconvenientes
- Ventajas: Fácil elaboración.
- Inconvenientes: Sabor desagradable, inestables, higroscópicos y difíciles de homogeneizar.
Controles de Calidad
Características organolépticas, verificación del número de unidades, granulometría, control de uniformidad de masa y de contenido.
Granulados
Granulados: Unión de partículas pulverulentas en forma de agregados esféricos o cilíndricos, control de pulverización, forma propia o producto intermedio.
Tipos de Granulados
- Efervescentes
- Recubiertos
- Gastroresistentes
- De liberación modificada
Excipientes
- Diluyentes: Lactosa
- Aglutinantes: Almidón
- Líquido humectante: Agua
- Disgregantes: Almidón
- Lubricante: Talco
Ventajas e Inconvenientes
- Ventajas: Mayor fluidez y mezclas más homogéneas.
- Inconvenientes: Elaboración laboriosa, empleo de muchos excipientes, mayor gasto económico.
Elaboración
- Vía Húmeda: Cuando son estables a la humedad y el calor.
- Pulverizar y mezclar principio activo (PA) y excipientes.
- Preparación de la solución humectante.
- Amasado de la mezcla.
- Secado en estufa a 40-50°C.
- Vía Seca: Para sustancias termolábiles.
- Pulverizar y mezclar los PA y excipientes (sin humectante).
- Compactación.
- Fraccionamiento.
- Tamización.
Cápsulas
Cápsulas: Formadas por una cubierta de naturaleza, forma y capacidad variables, que contienen sustancias sólidas, semisólidas y líquidas. Su cubierta puede ser de gelatina o almidón.
Excipientes
Diluyentes, disgregantes, disolventes o lubricantes.
Tipos de Cápsulas
- Blandas
- Duras
- Gastroresistentes
- De cesión modificada
Ventajas e Inconvenientes
- Ventajas: Elaboración sencilla, protegen los PA, enmascaran sabores y olores desagradables, buena disponibilidad y se puede abrir y administrar el contenido con líquido.
- Inconvenientes: Mayor coste económico, problemas de alergia y sensibilidad a la humedad y temperatura, no permiten liberación modificada y gastroresistente.
Errores Comunes
Errores en los cálculos, empleo incorrecto del capsulador, distribución incorrecta y vertido del polvo, cierre incorrecto.
Elaboración
- Selección del tamaño de cápsula.
- Llenado.
- Calcular la cantidad de PA, tamaño de cápsula y excipiente.
- Verter el PA en probeta.
- Elegir tamaño de cápsula.
- Completar la diferencia con excipiente.
- Pesar todos los volúmenes y mezclar en mortero.
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PDF Word HTMLPreguntas frecuentes
¿Cuándo se usa la vía húmeda para fabricar granulados?
Se usa cuando el principio activo y los excipientes son estables a la humedad y al calor. Se pulverizan y mezclan, se prepara la solución humectante, se amasa la mezcla y se seca en estufa a 40-50°C.
¿Para qué se usa la vía seca?
Se usa para sustancias termolábiles. Se pulverizan y mezclan el principio activo y los excipientes, sin humectante, y después se compactan, fraccionan y tamizan.
¿Qué ventajas tienen las cápsulas?
Su elaboración es sencilla, protegen el principio activo, enmascaran sabores y olores desagradables, tienen buena disponibilidad y se puede abrir y administrar su contenido con líquido.
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