Fundamentos y Aplicación del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) e ISO 9001

El Círculo de Mejora Continua (Ciclo PHVA)

¿Qué es el Círculo de Mejora Continua?

Es uno de los pilares de cualquier Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Se divide en cuatro fases: Planificar, Hacer, Verificar y Actuar (PHVA).

Fases Detalladas del Ciclo PHVA

Fase de Planificación

Se trata de determinar qué elementos o procesos son susceptibles de mejora. Una vez determinados, se definen unos objetivos de mejora. Estos han de ser medibles para poder ser evaluados. Finalmente, se decide qué medidas de mejora concretas se implementarán.

Fase de Hacer

Implica la ejecución de las medidas de mejora planificadas en un entorno controlado o reducido (usualmente en forma de periodo de prueba o plan piloto). Estas medidas han de estar operativas durante un cierto tiempo para que los resultados sean relevantes.

Fase de Verificación

Se evalúa si se han conseguido los objetivos previstos y en qué grado.

Fase de Actuación

Si las medidas producen resultados satisfactorios, se generalizan a toda la empresa en aquellos entornos en que sean aplicables. Si no lo son, se analizarán las razones por las que la mejora no funciona y se decidirá si se desechan definitivamente o se pueden establecer correcciones en el próximo ciclo.

Normativa y Estándares de Calidad ISO

Definición de Normativa

Documentos destinados a organizar una determinada actividad. Tienen la vocación de estandarizar las bases de funcionamiento de esas actividades, por lo que deben ser de público conocimiento y estar respaldadas y acreditadas por organismos reconocidos.

Comenta la norma ISO 9000

Es una familia de normas que describen los requisitos que debe cumplir el Sistema de Gestión de Calidad de una organización. Posee dos características principales: es una norma genérica e introductoria.

Comenta la norma ISO 9001

Es la norma que reúne las directrices y estándares necesarios para poder implantar un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) orientado a la satisfacción del cliente.

Comenta la norma ISO 9004

La norma ISO 9004 contiene las directrices para la mejora del desempeño. Está destinada a profundizar en la eficacia y eficiencia de los sistemas de gestión de calidad, pero sin ser certificable.

Implementación y Evaluación del SGC

Comenta cómo se inició la Calidad Total

La aparición de la Calidad Total (TQM) es fruto de la evidencia de que, para asegurar la calidad, esta debe extenderse a todas las áreas de la empresa. De hecho, la visión global de la calidad abarca más allá de la propia empresa, incluyendo no tan solo a los clientes, sino también a los proveedores.

Comenta el proceso de la fase de evaluación

En esta fase se revisa el funcionamiento del SGC. Si no existe ningún sistema de gestión de calidad, se determinará el alcance de este y los principales focos de actuación.

Enumera algunas de las principales herramientas que permiten detectar focos de mejora

Las herramientas clave para la detección de oportunidades de mejora incluyen:

• Análisis de causas raíz
• Análisis de valor
• Análisis Seis Sigma
• Método Kaizen
• Diseño de experimentos
• Estratificación
• Análisis PM

Proceso de Certificación ISO

Comenta las dos opciones del proceso de certificación

El proceso de certificación puede partir de dos situaciones diferentes: que ya se tenga un Sistema de Gestión de Calidad implementado o que no se disponga de uno.

Comenta el proceso de la fase de auditoría externa

La entidad certificadora llevará a cabo la auditoría definitiva, en la que se examinará el SGC implementado. Si se detectan pequeñas anomalías, se propondrán acciones correctivas y un tiempo prudencial para solucionarlas, sin que esto afecte al estado actual de la certificación.