Fundamentos y Aplicación de los Sistemas de Gestión de la Calidad ISO

Conceptos Fundamentales del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)

Auditoría interna: Evaluación periódica realizada dentro de una organización para asegurar la eficacia del SGC.

Evaluación del desempeño: Proceso de medición y análisis de los resultados del SGC frente a los objetivos establecidos.

Información documentada: Datos y registros que soportan la operación y mejora del sistema de gestión de calidad.

Pensamiento basado en el riesgo: Enfoque para identificar, evaluar y gestionar riesgos en el contexto del SGC.

Política de calidad: Declaración formal de los objetivos y compromiso de la organización con la calidad.

Requisitos: Necesidades o expectativas establecidas, generalmente relacionadas con el cliente o la norma aplicable.

Satisfacción del cliente: Grado en que las expectativas del cliente son cumplidas o superadas.

Sistema de Gestión de la Calidad (SGC): Conjunto de actividades, procesos y recursos diseñados para garantizar productos y servicios que cumplan con los requisitos del cliente.

Normas ISO y su Aplicación en la Gestión de la Calidad

¿Qué son las Normas ISO 9000 y a qué Organizaciones se Aplican?

Las normas ISO 9000 son normativas de aplicación voluntaria para los sistemas de gestión de la calidad, creadas por la Organización Internacional de Normalización (ISO). Pueden ser utilizadas por organizaciones de cualquier tamaño y sector: industrias, fabricantes, empresas de servicios y entidades públicas en todo el mundo.

¿Qué Describe la Norma ISO 9000 y Por Qué No es Certificable?

La norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y establece la terminología relacionada con ellos. Es crucial entender que NO ES CERTIFICABLE, ya que no establece requisitos, sino que proporciona las bases y el vocabulario fundamental para comprender los conceptos de un sistema de gestión de la calidad.

¿Qué Establece la Norma ISO 9004 y Por Qué No es Certificable?

La norma ISO 9004 establece las directrices para la excelencia o Calidad Total, orientadas a la mejora continua de la organización. Esta norma integra en la gestión todas aquellas actividades que pueden influir en la satisfacción tanto de los clientes como de las partes interesadas. Al igual que la ISO 9000, NO ES CERTIFICABLE.

Principios y Herramientas del SGC

Principios Fundamentales de la Norma ISO 9001

La norma ISO 9001 se basa en siete principios básicos:

• Enfoque al cliente
• Liderazgo
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Mejora
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
• Gestión de las relaciones

Función de los Procedimientos en el SGC

Los procedimientos detallan cómo se deben realizar las actividades requeridas por el SGC para alcanzar sus objetivos de manera eficaz.

Modelos de Gestión de la Calidad

Modelos Destacados de Gestión de la Calidad

Los modelos de gestión de la calidad más importantes son:

• Deming (Japón)
• Malcolm Baldrige (EE. UU.)
• Modelo Iberoamericano
• Modelo Europeo EFQM

Características del Modelo Europeo EFQM

El Modelo EFQM es un modelo flexible que puede aplicarse a organizaciones grandes y pequeñas, del sector público o privado. Además, es dinámico y evoluciona, adaptándose a los cambios que se producen en la sociedad.