Fundamentos de Farmacocinética: Biodisponibilidad, Clearance y Equivalencia de Fármacos

1. Parámetros de Evaluación de la Biodisponibilidad de Fármacos

Para evaluar la biodisponibilidad de un fármaco se emplean principalmente dos parámetros:

• El Área Bajo la Curva (ABC).
• El Clearance Total (ClT).

En farmacocinética, es crucial entender la relación que existe entre el ABC y el Clearance Total.

2. Definiciones y Diferencias Clave en Farmacocinética

A continuación, se definen y ejemplifican conceptos fundamentales, estableciendo sus diferencias:

a. Alternativa Farmacéutica

Productos que contienen la idéntica especie terapéutica o su precursor, pero no necesariamente en la misma cantidad, forma farmacéutica, sal o éster. Cada producto, de forma individual, debe cumplir con los estándares de identidad, potencia, calidad y pureza y, cuando sea aplicable, con la uniformidad de contenido, tiempo de desintegración y/o velocidad de disolución.

b. Equivalente Farmacéutico

Son productos que contienen el mismo fármaco (sustancia activa), la misma forma farmacéutica y la misma dosis. Ejemplo: Brugesic y Dologesic. Ambos son ibuprofeno en tabletas de 400 mg, pero tienen distintos excipientes.

c. Biodisponibilidad

Es la cantidad y la velocidad con la que un fármaco llega al torrente sanguíneo sistémico luego de una administración convencional.

d. Bioequivalencia

Se refiere a equivalentes farmacéuticos que, administrados a un grupo de individuos bajo el mismo régimen de dosificación, presentan una biodisponibilidad comparable (similar).

3. Definición y Explicación de los Tipos de Clearance (Depuración)

El Clearance (depuración) es una medida del volumen de plasma depurado de un fármaco por unidad de tiempo.

Clearance Plasmático o Total (ClP o ClT)

Es el volumen total de sangre que es depurado de un fármaco por el organismo por unidad de tiempo. Ejemplo: Es depurado por el organismo, por eso está en mayúscula (ClP).

Clearance Renal (Clr)

Es el volumen de sangre que es depurado de un fármaco por el riñón en una unidad de tiempo. Ejemplo: Vitamina B12.

Clearance Hepático (Clh)

Es el volumen de sangre que es depurado de un fármaco por el hígado en una unidad de tiempo. Ejemplo: Atenolol, Propranolol.

Clearance Pulmonar (Clp)

Es el volumen de sangre que es depurado de un fármaco por el pulmón en una unidad de tiempo.

Diferencia entre Clearance Renal (Clr) y Hepático (Clh)

La principal diferencia radica en el órgano responsable de la depuración del fármaco. El **Clearance Renal (Clr)** mide la eliminación a través del riñón (excreción), mientras que el **Clearance Hepático (Clh)** mide la eliminación a través del hígado (metabolismo y/o excreción biliar).

Relaciones Fundamentales del Clearance

• $$Clr = Vd \times K_{exc}$$
• $$Clh = Vd \times K_{met}$$
• $$ClP = Vd \times K_{el}$$