Fundamentos y Herramientas Clave para la Gestión de Calidad en Diseño e Ingeniería

Introducción a Herramientas de Calidad

Línea de Dickey en el Diagrama de Pareto

Representa la suma progresiva de los resultados del Diagrama de Pareto, graficada de izquierda a derecha junto con este, para definir las zonas A, B y C, que corresponden respectivamente al 80%, del 80% al 90%, y del 90% al 100% de las causas.

Instrumentos Estadísticos Básicos de la Política de Calidad

• Hojas de recogida de datos
• Histograma
• Diagrama causa-efecto
• Diagrama de Pareto
• Estratificación
• Diagrama de correlación
• Gráfico de control

Tipos de Hojas de Recogida de Datos

• Medibles
• Cuantificables
• De situación del defecto
• Hoja de síntesis
• Listas de control

Diagrama Causa-Efecto (Ishikawa o Espina de Pez)

¿Cuándo aplicamos el Diagrama Causa-Efecto y para qué sirve?

El Diagrama Causa-Efecto, también conocido como Diagrama de Espina de Pez o Diagrama de Ishikawa, es la representación gráfica de todos los problemas que puede presentar un fenómeno. Una vez elaborado, presenta de forma completa y ordenada la totalidad de las posibles causas de un problema, por lo que además sirve de base para poder encontrar la verdadera causa del problema en cuestión.

Clasificación Clásica de Factores en el Diagrama de Ishikawa: Las Cinco M

• Materiales: Elementos o insumos utilizados en el proceso.
• Mano de Obra: Personal involucrado y sus capacidades.
• Métodos: Procedimientos y técnicas empleadas.
• Medio Ambiente: Condiciones del entorno que pueden afectar el proceso.
• Medios (Maquinaria/Equipos): Herramientas, máquinas y equipos utilizados.

Otras Herramientas Estadísticas

¿Qué es un Histograma?

Un histograma es un diagrama de barras en el que se puede visualizar de manera completa y sintética los datos obtenidos. En el eje horizontal del histograma se representan cada uno de los valores de los rangos de los campos estudiados, mientras que en el eje vertical se representa la frecuencia o número de veces con que se repiten los datos obtenidos.

¿Qué es la Frecuencia Acumulada en un Diagrama de Pareto?

Son las líneas de Dickey. Consisten en diagramas de líneas que unen la suma acumulada de cada una de las frecuencias de los rangos estudiados. Los campos están ordenados de manera descendente de izquierda a derecha.

Ley Aplicable al Diagrama de Pareto (Principio de Pareto)

El 20% de las causas provoca el 80% de los defectos. Consecuentemente, controlando únicamente ese 20% de causas prioritarias, podremos mejorar en gran medida la producción o el resultado.

Métodos para la Elaboración de un Diagrama Causa-Efecto

• Método de clasificación de las causas: Se definen las categorías principales de las causas (como las 5M) y de ellas se derivan los posibles factores específicos.
• Método por fases del proceso: Se definen las distintas etapas o fases del proceso productivo o de servicio y, a partir de ahí, se identifican sus posibles causas asociadas.
• Método por enumeración de las causas: Se utiliza una técnica como la tormenta de ideas (brainstorming) para listar todas las posibles causas sin una estructura previa, para luego organizarlas.

Estratificación

La estratificación es una subdivisión de los datos recogidos en subgrupos homogéneos para una mejor comprensión de los datos que se están analizando. Estas subdivisiones deben tener una cierta lógica, como por ejemplo: turnos de trabajo, días de la semana, máquinas utilizadas, etc.

Diagrama de Correlación

Es una herramienta estadística que nos permite comprobar si dos magnitudes están relacionadas y, en tal caso, en qué medida lo están. Las dos magnitudes a comparar podrán ser:

• Dos causas
• Una causa y un efecto
• Una causa y otras variables relacionadas

Tipos de Correlación

• Correlación lineal positiva: Aquella en la que para incrementos en la variable representada en el eje horizontal, corresponden también incrementos en la variable representada en el eje vertical.
• Correlación lineal negativa: Aquella en la que para incrementos en la variable representada en el eje horizontal, corresponden decrementos en la variable representada en el eje vertical.
• Correlación nula: No existe correlación. La representación de la nube de puntos es amorfa.

Instrumentos para Datos No Numéricos

• Emulación o benchmarking
• Tormenta de ideas o brainstorming
• Diagrama de afinidad
• Diagrama de flujo
• Diagrama de árbol

Gestión de Equipos y Mejora Continua

Grupos de Trabajo

Están constituidos por la participación de trabajadores de la organización para el mantenimiento y mejora del sistema de la calidad. Pueden ser:

• Grupos de mejora: Se forman cuando se debe afrontar un problema concreto.
• Círculos de calidad: Se trata de incentivar la participación en programas de mejora continua.

¿Quién Asume el Liderazgo en los Círculos de Calidad?

Deberá asumirla en un principio el jefe directo del área a la que pertenezca el círculo de calidad. Sin embargo, una vez que los distintos miembros del grupo hayan recibido la formación respecto a los métodos y herramientas estadísticas, el círculo podrá elegir como líder a cualquiera de sus miembros o bien decidir la rotación en ese puesto de todos o algunos de los miembros del grupo.

Grupos de Mejora

Es uno de los tipos en que se dividen los grupos de trabajo. Están formados por la participación de trabajadores de la propia empresa para el mantenimiento y mejora del sistema de la calidad, aunque están especialmente dedicados a afrontar la solución de un problema concreto. En este caso, el equipo o grupo de trabajo será disuelto una vez se haya dado con la solución buscada.

Metodologías Fundamentales: PDCA y AMFE

¿Qué es el PDCA y el AMFE?

El PDCA (Plan-Do-Check-Act) es un método científico de indagación para llevar a cabo un proyecto de mejora a través de sus cuatro fases, que básicamente son:

• P - Plan (Planificar): Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los requisitos del cliente y las políticas de la organización.
• D - Do (Hacer/Aplicar): Implementar los procesos planificados.
• C - Check (Verificar/Comprobar): Realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los objetivos y los requisitos, e informar sobre los resultados.
• A - Act (Actuar): Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos. Repetir el ciclo si el resultado ha sido negativo o normalizar si el resultado ha sido positivo.

El AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) es una herramienta que analiza la totalidad de los fallos en que podría incurrir un proceso, así como las consecuencias que pudieran derivar. De esta manera, en el caso de que llegase a producirse un fallo, se conoce de antemano la respuesta que habría que dar para evitar posibles repercusiones. Es una técnica analítica, sistemática, exhaustiva y objetiva en su realización, que se utiliza para asegurar que se han considerado cada uno de los fallos potenciales de un diseño o proceso, identificando acciones a tomar para prevenir o detectar problemas potenciales.

Ciclos de un Sistema PDCA

Suponiendo el PDCA como un sistema de control, podemos destacar tres ciclos distintos:

• Ciclo de mantenimiento
• Ciclo de medidas correctoras, por medio de dos componentes:
  • Aplicación de medidas de choque.
  • Aplicación de medidas de prevención repetitivas.
• Ciclo de mejora.

El Círculo de Deming y sus Fases

El Círculo de Deming es otra forma de referirse al ciclo PDCA. Sus fases son:

• Plan (Planificar)
• Do (Hacer/Aplicar)
• Check (Verificar/Comprobar)
• Act (Actuar) - Repetir o normalizar

Fases del PDCA (Enumeración)

• P - Plan (Planificar)
• D - Do (Hacer/Aplicar)
• C - Check (Verificar/Comprobar)
• A - Act (Actuar) - Repetir en el caso de que el resultado no sea positivo, o normalizar si lo es.

¿Qué se Entiende por Ciclo de Mantenimiento del Método PDCA?

Es uno de los tres ciclos que se consideran cuando se utiliza el método PDCA como sistema de control. Este ciclo se inicia con la fase Check (Verificar) y se pone en marcha cuando la respuesta a esta fase ha sido positiva. En el caso de que no lo fuera, se activa la aplicación de medidas correctoras.

Estandarización

Consiste en establecer normas o estándares para un proceso una vez que la respuesta obtenida en la fase Act (Actuar) del PDCA ha sido positiva. El objetivo es que, para poder repetir el proceso y obtener nuevamente esta respuesta positiva, las condiciones de ejecución de dicho proceso sean siempre las mismas.

Ciclo de Mantenimiento (Contexto PDCA)

Es uno de los tres ciclos del sistema PDCA cuando es utilizado como elemento de control desde el punto de vista del mantenimiento y la mejora. Se inicia con la fase Check (Verificar) y se pone en marcha una vez que la respuesta de esta fase ha sido positiva. En el caso de que las medidas no hubieran sido positivas, se pondría en marcha la aplicación de medidas correctoras.

Conceptos Clave de la Gestión de Calidad

¿Qué es el Control de la Calidad?

El control de la calidad es aquella función directiva cuya finalidad consiste en garantizar la consecución de los objetivos de la calidad y, de manera especial, alcanzar los niveles de calidad previstos para la producción y la reducción de los costes de la calidad.

Adicionalmente, el control de la calidad también se define como una función directiva cuya finalidad consiste en asegurar unos niveles de calidad en la producción, así como la reducción de los costes de la calidad.

Gestión de la Calidad

Son las acciones encaminadas a la planificación, organización y control de la calidad en una empresa. Por lo tanto, la gestión de la calidad tiene tres fases importantes:

• Planificación
• Organización
• Inspección (o Control)

Sistema de Calidad

Es el conjunto de la estructura de la organización, así como de las responsabilidades, procedimientos, procesos y recursos que se establecen para llevar a cabo la gestión de la calidad.

¿De Quién Depende el Responsable de Calidad en el Organigrama y Por Qué?

Depende únicamente de la Dirección de la empresa, ya que ha sido nombrado por esta para supervisar la situación de la empresa desde el prisma exclusivo de la calidad.

Aseguramiento de la Calidad

Es el conjunto de acciones planificadas y sistemáticas que son necesarias para proporcionar la confianza adecuada de que un producto o servicio satisfará los requisitos dados sobre la calidad.

Causas para la Revisión de un Sistema de Calidad

• Se producen cambios significativos en el funcionamiento de la empresa.
• Es necesaria la inclusión de modificaciones producidas en normas, códigos o especificaciones.
• Es considerado necesario por el director de calidad.
• Se aprueba una propuesta de modificación del manual procedente de una persona de la organización.

Diagnóstico de la Calidad y sus Fases

Dentro del sistema de la calidad, el diagnóstico de la calidad es un examen metódico de la situación de la empresa, de un sector de esta o de una de sus actividades. Se realiza con la colaboración de los responsables de la empresa y en beneficio de la misma, para evaluar su estado, encontrar sus puntos fuertes y sus insuficiencias, y proponer acciones de mejora, teniendo en cuenta el contexto económico, humano y técnico. Sus fases son:

• Recogida de información.
• Estudio y evaluación de la información.
• Informe final del diagnóstico.

La Mejora Continua o TQM (Total Quality Management - Gestión de la Calidad Total)

Es un procedimiento que persigue la satisfacción de los clientes, la satisfacción de todo el personal de la empresa, unido a los mejores resultados económicos, mediante la reducción de los costes ocasionados por la falta de calidad.

Requisitos de un Sistema de Calidad

Los requisitos del cliente, que necesita productos que satisfagan sus necesidades y expectativas. Pueden ser:

• Especificados por el cliente de forma contractual.
• Determinados por la propia organización.

Norma para Establecer un Sistema de Gestión de la Calidad

Las normas de referencia suelen ser la familia ISO 9000. En el contexto del documento original, se mencionan: UNE 66-904 y UNE 66-900 (Posible referencia interna: TEMA-834).

Documentación del Sistema de Calidad

Documentos Básicos de un Sistema de la Calidad

• Manual de la calidad
• Manual de procedimientos
• Instrucciones de trabajo
• Registros de calidad
• Plan de calidad

Manual de Calidad

Es el documento que especifica el sistema de gestión de la calidad de una organización.

Manual de Procedimientos

Un procedimiento es una forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso. El manual de procedimientos es el documento que recopila la totalidad de las formas especificadas (procedimientos) para llevar a cabo cualquier actividad o proceso del sistema de gestión de la calidad.

Instrucción de Trabajo

Las instrucciones de trabajo detallan cómo debe realizarse una tarea concreta.

Registro de Calidad

Son documentos escritos en los que se recoge información relativa a la calidad conseguida en el producto o servicio y a la efectividad del sistema de la calidad.

Plan de Calidad

Es el documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, producto, servicio o contrato específico.

Diferencias entre Manual de Calidad y Plan de Calidad

El Manual de Calidad es el documento que especifica el sistema de gestión de la calidad global de una organización, mientras que el Plan de Calidad es el documento que especifica qué procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quién debe aplicarlos y cuándo deben aplicarse a un proyecto, producto, servicio o contrato específico.

Diferencia entre Instrucción de Trabajo y Procedimiento

El procedimiento es la forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso general, mientras que una instrucción de trabajo detalla cómo debe realizarse una tarea específica dentro de ese proceso.

Se diferencian principalmente en su alcance y nivel de detalle, así como en el fondo más que en la forma: las instrucciones indican la forma de operar tareas concretas, mientras que los procedimientos definen el flujo de actividades y, además, suelen adjudicar responsabilidades a un nivel más amplio.

Acciones Correctivas ante una No Conformidad

Ante una no conformidad, se deben considerar las siguientes acciones correctivas:

• Identificar el problema que ha ocasionado la no conformidad.
• Investigar las causas raíz de la no conformidad y determinar las medidas necesarias para evitar su repetición.
• Analizar los datos sobre la calidad para eliminar la no conformidad detectada.
• Indicar medidas preventivas que se correspondan con los riesgos que puedan derivarse de problemas similares.
• Aplicar con éxito la acción correctora definida.
• Realizar controles para verificar la eficacia de la aplicación de las medidas correctoras.
• Poner en práctica y registrar los cambios en los procesos o documentación derivados de las acciones correctoras implementadas.
• Asegurar que se evita la aparición en el futuro de la causa que ha ocasionado la no conformidad.