Fundamentos y Requisitos de la Gestión de Calidad ISO 9000:2005

Normas ISO 9000

Descripción General

ISO 9000:2005: Describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la calidad y especifica la terminología para los mismos.

ISO 9001:2000: Especifica los requisitos de gestión de la calidad.

ISO 9004:2000: Proporciona directrices que consideran la eficacia del sistema de gestión de la calidad.

ISO 19011: Orienta las auditorías de sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.

Las normas ISO 9000 tienen como principal función asegurar que se cumplan las especificaciones de un producto o servicio actuando sobre el sistema de calidad que lo hace posible.

Objetivos de las Normas ISO 9000

• Mejora continua de la calidad, para cumplir las especificaciones de producto y servicio tanto en el sistema de calidad adoptado como por el cliente.
• Mejora de la imagen de la empresa cumpliendo los requisitos de calidad.

Las normas ISO 9000 deben estar documentadas.

ISO 9000: Sistema de Gestión de la Calidad

La norma ISO 9000 se titula Sistema de Gestión de la Calidad y se basa en 8 principios:

• Enfoque al cliente: Se deben tener en cuenta las necesidades y expectativas del cliente.
• Liderazgo: Establece la organización y el propósito de cualquier organización.
• Participación del personal
• Enfoque basado en procesos
• Enfoque de sistema para la gestión
• Mejora continua
• Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
• Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor

La documentación asegura la receptibilidad y trazabilidad. Los documentos más importantes son:

• Manual de calidad
• Planes de calidad
• Especificaciones
• Guías
• Documentos de procedimientos
• Registros

ISO 9001:2000

La ISO 9001 sustituye y anula a las normas 9001, 9002 y 9003 de 1994. Los requisitos son:

• Identificar los procesos.
• Determinar la secuencia e interacción de los procesos.
• Determinar los criterios y métodos.
• Asegurar la disponibilidad de recursos e información.
• Realizar la medición y el análisis de procesos.
• Implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados.

Evaluación de un Sistema de Calidad

El objetivo de la auditoría suele ser:

• Verificar si el sistema de calidad se ajusta a los requisitos marcados y es eficaz.
• Registrar el sistema de calidad de la empresa.
• Cumplir una determinada normativa.
• Establecer relaciones comerciales con un cliente asegurando que se cumple una serie de requisitos previos.

El sistema u organización a evaluar debe tener definidos los siguientes documentos:

• Política de calidad de la empresa.
• Normativa que debe aplicarse.
• Objeto y definición del alcance de la auditoría.
• Información adecuada para todos los implicados.
• Coordinación con la entidad auditora.

Tipos de Auditorías

• Internas: Realizadas por personal propio de la organización.
• Externas: Realizadas por personal externo a la empresa.