Generador 99Mo/99mTc: Obtención de Soluciones Isotónicas y Estériles

Principio de Funcionamiento

El generador 99Mo/99mTc es un sistema automático que permite obtener soluciones isotónicas, estériles, apirógenas y radiactivas. Se basa en la separación cromatográfica del radón padre (99Mo) del radón hijo (99mTc):

• El 99Mo se adsorbe en una columna de alúmina, donde se desintegra a 99mTc.
• Se hace pasar NaCl al 0,9% a través de la columna, eluyendo el 99mTc.
• El 99Mo queda retenido en la columna, pudiendo producir más 99mTc.

Renovación y Mantenimiento del Generador

Los medicamentos radiofármacos deben contar con todas las autorizaciones europeas y españolas pertinentes y fabricarse siguiendo la legislación vigente.

Entrega del Generador:

• Según los pedidos realizados en función de la actividad del servicio y la autorización de la instalación.
• Generalmente los lunes antes de las 8:00 horas.
• El suministrador garantiza las condiciones de almacenamiento y transporte hasta la entrega.
• En embalajes idóneos según la reglamentación vigente.

Documentación Completa:

• Ficha técnica correctamente rellena.
• Datos del fabricante y del distribuidor.
• Validez del generador (fecha de caducidad):
  • 22 días máximo desde la fabricación.
  • 14 días desde la calibración.
• Validez del eluido (Na-99mTc): 10 horas.

Conservación:

• Generador: 15-25ºC, con blindaje de plomo para almacenamiento.
• Eluido: <25ºC, con blindaje de plomo.

Material Auxiliar:

• 10 viales de elución de 15 mL, estériles y apirógenos.
• Vaciado parcial: generalmente elución de 5 mL.

Rendimiento de Elución

Es el porcentaje de actividad medido en el eluido después de eluir respecto del total teórico existente en la columna. Se obtiene comparando la actividad eluida real con la actividad teórica.

Pureza Radioquímica

Pureza: Ausencia de formas químicas no deseadas. Forma química deseada: Pertecnetato de Tc (99mTcO4Na). Impurezas: Presencia de formas químicas no deseadas o adecuadas.

• Todos los compuestos que no son pertecnetato de Tc.
• Se miden sobre el porcentaje de la actividad total del 99mTc.
• No deben ser >5%. Metodología: Métodos cromatográficos.