Gestión de Equipos y Aseguramiento de la Calidad en Ensayos

Gestión y Documentación de Equipos de Laboratorio

Se deben mantener registros de cada elemento del equipo y su software que tenga incidencia en los resultados de los ensayos efectuados. Estos requisitos deben cumplir, al menos, con lo siguiente:

• a) La identificación del elemento del equipo y su software.
• b) El nombre del fabricante, la identificación del tipo y el número de serie u otra identificación única.
• c) La verificación de que el equipo cumple con las especificaciones.
• d) La ubicación actual, cuando corresponda.
• e) Las instrucciones del fabricante, si están disponibles, o la referencia acerca de su ubicación.
• f) Las fechas, los resultados y las copias de informes y certificados de todas las calibraciones, ajustes, criterios de aceptación y la fecha de la próxima calibración.
• g) El plan de mantenimiento, cuando sea pertinente, y el mantenimiento efectuado hasta la fecha.
• h) Los daños, el funcionamiento incorrecto, las modificaciones o las reparaciones realizadas al equipo.

Aseguramiento de la Calidad de los Resultados de los Ensayos

Para asegurar la calidad de los resultados de los ensayos, se deben considerar las siguientes prácticas:

• a) El uso regular de materiales de referencia certificados y/o el control de calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios.
• b) La participación en programas de comparación interlaboratorio o de ensayos de aptitud.
• c) Los ensayos replicados, utilizando el mismo método o métodos diferentes.
• d) El reensayo de las muestras retenidas.
• e) La correlación de los resultados de diferentes características de una muestra.

Definiciones Clave en Metrología

Medición

Consiste en obtener la cantidad de veces que una cierta magnitud unidad se encuentra contenida entre límites fijados.

Calibración

Conjunto de operaciones que establecen, en condiciones especificadas, la relación entre los valores indicados por un instrumento de medición o por un sistema de medición, o los valores representados por una medida física o un material de referencia, y los valores correspondientes de una magnitud realizados por un patrón de referencia.

Ajuste

Operación determinada a llevar un instrumento de medición a un estado de funcionamiento adecuado para su utilización.

Error Sistemático

Cuando los resultados individuales son erróneos en el mismo sentido, es decir, están por encima o por debajo del valor medio, afectando con ello la exactitud de un experimento.

Deriva

Variación progresiva en el tiempo de una característica metrológica de un equipo.

Lazo

Circuito que contiene los instrumentos que forman un equipo, destinado al control de procesos.

Factores Determinantes en la Realización de una Medición

Durante la realización de una medición, intervienen una serie de factores que determinan su resultado, tales como:

• El objeto de medición.
• El procedimiento de medición.
• El instrumento de medición.
• El ambiente de medición.
• El observador.
• El método de cálculo.

El resultado de una medición solo está completo cuando va acompañado de una declaración cuantitativa de la incertidumbre que permite evaluar la confiabilidad en ese resultado. La incertidumbre de la medición debe ser calculada tomando como referencia la Guía para la Expresión de la Incertidumbre en las Mediciones (GUM).