Implementación y Certificación ISO 9000: El Sistema de Gestión de Calidad Empresarial
Fundamentos de la Normativa ISO: Origen y Alcance
La necesidad de normalizar la calidad surge para poder ejercer un control efectivo sobre los procesos y resultados de las empresas. Por ello, en 1947 se funda la Organización Internacional de Normalización (ISO), que es la encargada de la coordinación y unificación de las normas industriales. Su alcance abarca todos los sectores, con la excepción del ámbito eléctrico y electrónico.
El Sistema de Gestión de Calidad ISO 9000
En 1987, ISO integró no solo las normas de diferentes organismos, sino también las de todos los países, con el objetivo de establecer un sistema normalizado de gestión de calidad. Las Normas ISO 9000 son estándares internacionales que especifican las recomendaciones y requerimientos esenciales para el diseño y valoración de un sistema de gestión que asegure que los productos satisfagan las especificaciones definidas.
Componentes clave de la serie ISO 9000 (Ejemplos citados):
- Sistema de Gestión de la Calidad. Fundamentos y vocabulario.
- UNE-EN-ISO 9001: 2008 Sistema de Gestión de la Calidad. Requisitos.
- Sistema de Gestión de la Calidad. Orientación para la mejora.
- Orientación para la gestión y evaluación petrológica.
- Orientación para la evaluación del sistema de gestión para el éxito sostenido de una organización.
El Proceso de Certificación ISO
La certificación es el proceso mediante el que una tercera parte independiente otorga una garantía escrita de que un producto, proceso o servicio es conforme con unos requisitos específicos.
Acreditación y Pasos para la Certificación
En España, la ENAC (Entidad Nacional de Acreditación) acredita a las empresas que pueden actuar como entidades certificadoras. El proceso general incluye los siguientes pasos:
- Contacto inicial: Contactar con un organismo certificador acreditado por ENAC, el cual enviará a la empresa un cuestionario ajustado a las normas ISO 9000.
- Autoevaluación: Se investiga la situación actual de la empresa, generalmente con la colaboración de la dirección.
- Documentación: Elaboración del manual de calidad y de los procedimientos operativos.
- Implementación: Implantación efectiva del sistema de calidad documentado.
- Auditoría de Certificación: Realización de una auditoría por parte de la entidad certificadora.
- Obtención de la Certificación: Se otorga la certificación si la auditoría resulta favorable.
- Mantenimiento: Realización de auditorías anuales para evaluar si el sistema de calidad se mantiene.
- Renovación: Finalizado el período de validez del certificado (generalmente 3 años), la entidad certificadora realizará una nueva auditoría en profundidad para su renovación.
Impacto y Desafíos de la Implementación ISO
Las normas ISO ofrecen beneficios significativos tanto a nivel interno como externo para las empresas.
Beneficios de la Certificación ISO
Beneficios Internos
- Mejora de la eficiencia operativa.
- Aumento de la calidad de los procesos.
- Incremento de la motivación del personal.
- Optimización de la formación interna.
Beneficios Externos
- Mayor cuota de mercado.
- Incremento de la satisfacción del cliente.
- Mejora de la imagen corporativa y reputación.
- Fortalecimiento de las relaciones con proveedores.
Obstáculos Comunes
A pesar de los beneficios, también surgen obstáculos, siendo el más común la percepción de un exceso de documentación y burocracia (mucho papeleo).