Implementación y Estructura de la Norma ISO 9001:2000

6 Implantación de los elementos del sistema

• 4.3.6.1 Hacer lo que se ha escrito: Ejecución de los procesos definidos.
• 4.3.6.2 Seguimiento y mejoras: Monitoreo constante para optimizar resultados.

7 Auditorías internas

Determinan si lo que se ha hecho es:

• 4.3.7.1 Correcto: Se procede a su mejora.
• 4.3.7.2 Incorrecto: Se aplican las acciones correctivas necesarias.

8 Certificación del SGQ

• 4.3.8.1 Un organismo independiente atesta que el SGQ de la organización satisface los requisitos de la norma UNE-EN-ISO 9001:2000.

Estructuración y requisitos de la norma 9001:2000

La norma se estructura en 8 capítulos, de los cuales los 5 últimos constituyen las partes fundamentales:

1 Apartado 1: Objeto y campo de aplicación

2 Apartado 2: Normas para consulta

3 Apartado 3: Términos y definiciones

4 Apartado 4: Sistema de gestión de la calidad

4.1 Requisitos generales

• Identificación de los procesos.
• Establecimiento de su secuencia e interacción.
• Definición de los métodos de control, seguimiento y mesura.
• Acciones necesarias para asumir los objetivos.
• Control de los procesos subcontratados.

4.2 Requisitos de la documentación

• Documentación y registro de todo lo que se hace.
• Manual de calidad.
• Procedimientos de calidad.
• Instrucciones de trabajo.
• Normas técnicas.
• Registros de calidad.

5 Apartado 5: Responsabilidad de la dirección

5.1 Compromiso de la dirección

• Responsabilidad de la implantación del sistema.
• Asignación de los recursos necesarios.

5.2 Enfoque en el cliente

• Requisitos del cliente.
• Canales de comunicación.

5.3 Política de la calidad

• Mejora continua.

5.4 Planificación

• Establecer objetivos (deben ser mesurables).

5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación

• Definición de responsabilidades y autoridades (organigrama).

5.6 Revisión por la dirección

• Revisión del sistema mediante auditorías, informes, etc.

6 Apartado 6: Gestión de los recursos

• 4.4.6.1 Provisión de recursos.
• 4.4.6.2 Recursos humanos: Planes de formación.
• 4.4.6.3 Infraestructura.
• 4.4.6.4 Ambiente de trabajo.

7 Apartado 7: Realización del producto (Gestión de los procesos)

• 4.4.7.1 Planificación de la realización del producto: Planificación adecuada.
• 4.4.7.2 Procesos relacionados con el cliente: Requisitos del cliente y canales de comunicación.
• 4.4.7.3 Diseño y desarrollo: Planificación adecuada.
• 4.4.7.4 Compras: Definición de la política de compras, selección de proveedores y verificación de productos.