Implementación y Estructura del Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
Clasificado en Diseño e Ingeniería
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0 Introducción
0.1 Generalidades
0.2 Enfoque basado en procesos
Se enfatiza la importancia del Enfoque basado en procesos como pilar fundamental para la eficacia del sistema de gestión.
0.3 Relación con la Norma ISO 9004
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión
1 Objeto y Campo de Aplicación
1.1 Generalidades
1.2 Aplicación
2 Referencias Normativas
3 Términos y Definiciones
4 Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
4.1 Requisitos generales
4.2 Requisitos de la documentación
4.2.1 Generalidades
4.2.2 Manual de la calidad
4.2.3 Control de los documentos
4.2.4 Control de los registros
5 Responsabilidad de la Dirección
5.1 Compromiso de la dirección
5.2 Enfoque al cliente
La dirección debe asegurar que el enfoque al cliente se mantiene como prioridad.
5.3 Política de la calidad
5.4 Planificación
5.4.1 Objetivos de la calidad
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación
5.5.1 Responsabilidad y autoridad
5.5.2 Representante de la dirección
5.5.3 Comunicación interna
5.6 Revisión por la dirección
5.6.1 Generalidades
5.6.2 Información de entrada para la revisión
5.6.3 Resultados de la revisión
6 Gestión de los Recursos
6.1 Provisión de recursos
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia
La competencia, formación y toma de conciencia del personal son esenciales.
6.3 Infraestructura
6.4 Ambiente de trabajo
7 Realización del Producto
7.1 Planificación de la realización del producto
7.2 Procesos relacionados con el cliente
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto
7.2.3 Comunicación con el cliente
7.3 Diseño y desarrollo
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
7.4 Compras
7.4.1 Proceso de compras
7.4.2 Información de las compras
7.4.3 Verificación de los productos comprados
7.5 Producción y prestación del servicio
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
7.5.3 Identificación y trazabilidad
7.5.4 Propiedad del cliente
7.5.5 Preservación del producto
7.6 Control de los equipos de seguimiento y de medición
8 Medición, Evaluación y Mejora
8.1 Generalidades
8.2 Seguimiento y medición
8.2.1 Satisfacción del cliente
8.2.2 Auditoría interna
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos
8.2.4 Seguimiento y medición del producto
8.3 Control del producto no conforme
8.4 Obtención y procesamiento de datos
La obtención y procesamiento de datos es fundamental para la toma de decisiones y la mejora.