Implementación ISO 9001: Etapas, Principios de Calidad y Ciclo PDCA para la Mejora Continua

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Etapas de Implementación de ISO 9001

  1. Información

    La mayoría de las personas desean comenzar el proyecto ISO 9001 conociendo los requisitos y las técnicas de implementación de ISO. Como paso siguiente, usted querrá informar a la gerencia y a otros empleados que trabajarán con usted en el proyecto.

  2. Planificación

    Se debe realizar un análisis de la situación para averiguar qué hace la organización que actualmente esté en conformidad con la norma y qué requisitos necesitan ser atendidos.

  3. Desarrollo

    El equipo responsable usa esto junto con la información del análisis de brecha para mejorar sus procesos, cumplir con los requisitos de la ISO y documentar el proceso.

  4. Capacitación

    Todos los colaboradores deberán estar capacitados para trabajar con la norma ISO 9001.

  5. Auditorías Internas y Externas

    Poner en funcionamiento el programa de auditoría interna.

Principios de la Gestión de Calidad (SGC)

  • Enfoque al cliente
  • Liderazgo
  • Compromiso de las personas
  • Enfoque a procesos
  • Mejora continua
  • Toma de decisiones basadas en la evidencia
  • Gestión de las relaciones

Ciclo de Mejora Continua: PDCA / PHVA

  1. Planear (P): Contexto de la organización, liderazgo, planificación, soporte.
  2. Hacer (H): Operación.
  3. Verificar (V): Evaluación de desempeño.
  4. Actuar (A): Mejora.

Establecimiento de la Política de Calidad

La política de calidad debe:

  • Ser apropiada al propósito y contexto de la organización y apoyar su dirección estratégica.
  • Incluir un compromiso de cumplir los requisitos aplicables.
  • Incluir un compromiso de mejora continua del SGC (Sistema de Gestión de Calidad).

Requisitos Adicionales de la Política de Calidad

La política debe:

  • Estar definida por la dirección.
  • Ser apropiada a la naturaleza de las actividades, productos y servicios de la organización.
  • Cumplir con los requisitos legales, ambientales, laborales y de calidad.

Valoración de Fallos: El Número de Prioridad de Riesgo (NPR)

El NPR se calcula como: NPR = G × O × D

El NPR indica la importancia relativa de las distintas causas de fallo, permitiendo así establecer prioridades sobre en qué actividad debemos concentrar los esfuerzos de mejora.

Componentes del NPR

G: Índice de Gravedad
Mide la gravedad de un fallo desde el punto de vista del cliente.
O: Índice de Ocurrencia
Mide la probabilidad de que se produzca un fallo.
D: Índice de Detección
Mide la probabilidad de la detección del fallo.

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