Indicadores y control de calidad en laboratorio clínico: ISO 15189, ISO 9001 y Six Sigma

Indicadores y control de calidad en laboratorio clínico

La ISO 15189 expone que el laboratorio implementará indicadores de la calidad para hacer un seguimiento sistemático y evaluar la contribución del laboratorio a la asistencia del paciente.

La ISO 9001 exige que los objetivos de la calidad sean mensurables. Por tanto, los objetivos o indicadores deben ser cuantificables o susceptibles de análisis; de otra manera, no permitirían una evaluación del éxito del sistema de la calidad.

Nuevas herramientas: Six Sigma. En Six Sigma el objetivo es reducir los errores a niveles muy bajos. Los procesos que se describen en Six Sigma son: definir, medir, analizar, mejorar y controlar.

Preguntas y respuestas

1. ¿El control de calidad supervisa los procesos relacionados con la fase analítica del análisis?

Respuesta: VERDADERO.

2. ¿Qué pasos se deben implementar en un programa de control de calidad? Cite tres.

Respuesta: Establecer políticas y procedimientos; asignar responsabilidades; formar al personal; seleccionar buen material de control de calidad; establecer intervalos de control adecuados; elaborar gráficos.

3. ¿Qué tipos de control se manejan en el laboratorio?

• a) Control de primera opinión
• b) Control de segunda opinión
• c) Control de tercera opinión
• d) Ninguno
• e) Todos

4. ¿Las tres medidas de tendencia central son?

Respuesta: modo, mediana y media.

5. ¿Los análisis semicuantitativos se expresan en forma de estimación de la cantidad de la sustancia medida que está presente?

Respuesta: Verdadero.

6. ¿Para qué análisis son recomendados los controles positivos y negativos?

Respuesta: Para análisis cualitativos y semicuantitativos, incluidos tinciones o reactivos como aglutinación o cambios de color.

7. ¿Contratar y conservar a personal cualificado no es primordial para la calidad en el laboratorio?

Respuesta: Falso.

8. ¿Qué funciones tiene el director del laboratorio? Cite tres.

Respuesta:

• Verificar los aspectos de la solicitud de los empleados.
• Elaborar descripciones del puesto de trabajo.
• Formar a los empleados y orientar a los nuevos.
• Realizar y registrar evaluaciones.
• Ofrecer oportunidades de desarrollo.

9. ¿Qué es la evaluación de la competencia?

Respuesta: Se define como cualquier sistema para medir y documentar la competencia del personal.

10. ¿La formación continua es un programa formativo que actualiza a los empleados en un área particular de conocimientos o habilidades?

Respuesta: Verdadero.

Conceptos clave: ISO 15189, ISO 9001, Six Sigma, indicadores de calidad, control de calidad, competencia del personal, formación continua.