Excipientes para cápsulas: involucro, plastificantes, colorantes y conservantes

Resumen

El texto describe los excipientes utilizados en la fabricación de cápsulas farmacéuticas, como deslizantes, colorantes, saborizantes, plastificantes, conservantes, humectantes y materiales gastrorresistentes. Explica la estructura del involucro y la diferencia entre cápsulas duras y blandas. Permite entender la función de cada excipiente en la forma farmacéutica.

Puntos clave

Las cápsulas son formas farmacéuticas sólidas unidosis formadas por un involucro (tapadera y receptáculo) y un contenido.
La gelatina es el componente principal de las cápsulas duras y es atóxica y fácilmente soluble en fluidos biológicos.
Las cápsulas blandas contienen más plastificantes (sorbitol, glicerol, propilenglicol) que dan elasticidad y flexibilidad.
Los colorantes se añaden a la gelatina para darle un aspecto más opaco.
Los conservantes evitan la contaminación bacteriana y vírica durante la fabricación (bacteriostáticos y antifúngicos).
Los materiales gastrorresistentes evitan la degradación de la cápsula en el estómago para que el principio activo se absorba en la zona adecuada.
Los deslizantes como el talco, el almidón y los derivados del silicio reducen la adhesión entre partículas durante el llenado.

Ponte a prueba

Deslizantes.
de llenado, formando una capa entre las partículas para reducir su tendencia a la adhesión. El talco y el almidón han sido muy utilizados, aunque actualmente se utilizan más los derivados del silicio (sílice coloidal).
Colorantes y saborizantes-aromatizantes.
Se emplean los mismo que en las formas líquidas.
2.2.2.- Excipientes para cápsulas
Las cápsulas son formas farmacéuticas solidas unidosis que están constituidas por dos partes involucro y una de contenido . A su vez el involucro está constituido por una tapadera y un receptáculo. Atendiendo a su estructura, las cápsulas pueden ser duras o blandas.
La gelatina es el componente principal de las cápsulas duras. Se trata de una sustancia atóxica fácilmente soluble en los fluidos biológicos que es muy utilizada en la industria farmaceútica.
Plastificantes.
En contraposición a las capsulas duras, las blandas presentan una mayor concentración de plastificantes. Su única función es dar una mayor elasticidad y flexibilidad a la cápsula. Cuanto más concentración de plastificantes haya en la forma faramaceútica, mayores serán su flexibilidad y elasticidad.
sorbitol, glicerol, propilenglicol y combinaciones con glicerol.
Colorantes.
Se adicionan a la gelatina para darle un aspecto más opaco. Hay dos tipos principales:
Colorantes solubles: eritrosin, índigo carmín,**pigmentos coloreadosoxido de hierro, dióxido titanio
Conservantes. Durante el proceso de fabricación de cápsulas puede producirse una contaminación por agentes bacterianos y víricos; por ello se adicionan conservantes. Los más habituales son:
Bacterioestaticos (sulfitos, metabisulfitos, parbenes)
Antifungicos: ácido benzoico y propionico, sorbico, sales sódicas
Humectantes. Se utilizan para favorecer la aplicación de los moldes y para favorecer la disgregación de la cápsula una vez que ha sido ingerida. El más utilizado es el laurilsulfato sódico (LSS).
Materiales gastrorresistentes. Se utilizan para evitar la degradación de la cápsula en el contenido gástrico, para asegurar que el principio activo se absorba en la zona adecuada. Los más utilizados son: formaldehído, derivados de celulosa y copolímeros acrílicos.

Preguntas frecuentes

¿Qué es el involucro de una cápsula?

El involucro es la envoltura de la cápsula y está constituido por una tapadera y un receptáculo. Según su estructura, las cápsulas pueden ser duras o blandas.

¿Cuál es la función de los plastificantes en las cápsulas blandas?

Los plastificantes dan a la cápsula mayor elasticidad y flexibilidad. Cuanta más concentración de plastificantes haya, mayores serán estas propiedades.

¿Para qué se usan los materiales gastrorresistentes?

Se utilizan para evitar que la cápsula se degrade en el contenido gástrico, asegurando que el principio activo se absorba en la zona adecuada.