ISO: Fundamentos y Requisitos Clave para la Gestión de Calidad

Norma ISO

ISO: Organización Internacional de Normalización.

Una certificación ISO 9001 no garantiza que los productos sean de calidad, sino que asegura que existe una gestión orientada al logro de la misma.

Repasa todas las actividades críticas de una empresa.

La Norma ISO enfatiza en 4 puntos clave

1. La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.
2. La necesidad de considerar los procesos en términos que entreguen valor.
3. La obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso.
4. La mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.

Visión de los procesos bajo la norma ISO

Requisitos generales

1. Determinar los procesos.
2. Determinar la secuencia de los procesos.
3. Determinar los criterios y métodos de procesos eficaces.
4. Disponibilidad de recursos e información.
5. Seguimiento y medición.
6. Implementar las acciones.

"Procedimiento documentado":

El procedimiento debe ser establecido, documentado, implementado y mantenido.

La Norma difiere de una organización a otra según su tamaño, procesos y competencia del personal.

Requisitos Específicos

1.- Responsabilidad de la dirección

1. Implementar y desarrollar el sistema de gestión de calidad.
2. Satisfacer y definir los requisitos del cliente.
3. Definir una política de calidad.
4. Planificar los objetivos y el sistema de gestión de calidad.
5. Responsabilidades y autoridades bien definidas.
6. Revisar de manera periódica el sistema de gestión de calidad.

2.- Gestión de Recursos

• Provisión de recursos para:

- Mantener la eficacia del sistema

- Aumentar la satisfacción del cliente

• Recursos humanos, que las personas demuestren que:

- Ejecuten los procesos

- Existe Competencia de los individuos para un proceso

- Están conscientes del resultado del proceso

- Registro del curricular

• Infraestructura:

- Edificio y espacio de trabajo

- Hardware y software, para los procesos

- Servicios de apoyo

• Ambiente de Trabajo

3.- Realización del producto

1. Planificación de la realización del producto (Input - output)
2. Procesos relacionados con el cliente
3. Diseño y desarrollo
4. Compras
5. Producción y prestación del servicio
6. Control de los equipos de seguimiento y de medición

c.- Diseño y desarrollo:

- Planificación

- Elementos de entrada

- Resultados

- Revisión

- Verificación

- Validación

- Control de los cambios

4.- Medición, análisis y mejora:

1. Medición y seguimiento de: Satisfacción del cliente, auditorías internas, los procesos y el producto.
2. Control del producto no conforme
3. Análisis de los datos
4. Mejora continua
5. Acciones preventivas