Laboratorio protesis dental

FUNCIONES RD 1594/94:1.Positiva d las impres. en clinica,luego enviadas lab.,alli el protesico hace vaciado o positivado.Y se obtienen models escayola cn ls q el protesico trabajara.2.diseño,preparac,elaborac y fabric sobre modelo maestro d las prot. faciales o maxilof. y ap. de orto o dispositivos solicitads x odon,estomat o cirujano maxilof.3.Reparacion protesis y ap. orto.DEF. PROD.SANIT.MEDIDA:prod fabricado segun prescripc de un facultativo espec dnd conste su responsabilidad,caract especificas dl diseño y solo xa ese paciente concreto.CONSTI 2 PARTES.dogmatica:recoge derechos y libertades ciudadans y organicos:organizacion institucions politicas y d sus competencias.LEYES FORMAN MARCO NORMATIVO SANITARIO.1.Ley,14/1986,General d Sanidad 2.Ley,25/1990 de medicam. derrogada x Ley 29/2006. 3.RD 1/1994 aprueba Ley G d la SS. 4.Ley 31/1995,de prevencion d riesgos laborales.Producto sanitario:instr,dispositivo o material utilizado por SH cn fines de:1.Diagnostico,prevencion,tratam,alivio o compensacion d una lesion o d 1a deficiencia.3.Investigacion,sustit o modif d la anatomia d 1 proceso fisiolog.4.Regulacion d 1a concepcion.Accesorio:es 1 art. sin ser 1 prod. sanitario.Indicado x el fabricant xa q se utilice cn 1 prod. cn la finalidad q ha fijado este.Producto a medida:es 1 prod. sanit. prescrito x 1 especialista dnd este haga constar su responsab,las caract especif y q se destine unicax a 1 pacient determinado.Fabricant:persona fisica o juridica responsable d diseño,fabricac,acondicionamiento d 1 prod sanitario q sera comercializado y etiquetado.Facultativo espec:medico u otra persona q esta legalx autorizado xa entender la prescripcion o realizar la investigacion d q se trate.FUNCIONS TECNICO LAB:1.supervisar fabric d ls prod sanit dentals a medida.2.responsabilizars y customizar la docum tecnica d ls prod sanitarios dentals fabricados y mat del laboratorio garantizand su archivado x ley.3.Facilitar al facultativo prescriptor y usuario la info sobre conservacion y mantenimiento d ls prod fabricados.4.responsabilizars d la elab y cumplimiento d ls procesos d trabajo realativos a ls proc q pueden afectar a la calidad d ls prod sanitarios dentales.5.responsab q ls equipos estan en buen estado,se usan d manera adecuada y se calibren cuando sea necesario.6.garantizar la conservacion d ls prod y materials q se van a emplear en las prot.7.evaluar y registrar las incidencias detectadas en la calidad d ls prod fabricads y comunicarlo a las autoridads pertinentes.

Caract lab prot:ubicado local indep dnd diseñan,reparan,fabrican y comercializan prot.Debe terner requisits tecnico-sanitarios xa ls tipos d prot q vaya a fabricar./Acceso,1a placa "lab d prot dental",nombre empresa,nombre dl tecnico responsable,nº identif administ dl lab y nº colegiado./Zonas dl lab xa mantener cond higienico-sanitarias adecuadas:recepcion o vestibulo,zona d fabric(ropa protec y solo personal autoriz,despacho y vestibulo o wc personal./en zona fabric:area fabric(vaciado impres,duplicado modelos,muflas,etc) y area hornos d calentam cn sist d filtrado y elim d hums.Anexa a zona coladas.ANTES ABRIR LAB.Exige 5 actuaciones,activ. economica:darse d alta y pagar el IAE(anual),darse d alta SS.Existen bonificacins durant primeros años q require 1a solicitud x part dl interesado.Local o instalaciones:ls lab.son identificads como establecimientos d caracter industrial y necesita 1a "licencia d activ" q le dara el ayto.La ubicacion es regulada x ordenanzas municipals,en mayoria la ordenanza prohibe q sea en edificios a no ser q sean bajos de edif. u oficinas.Fabricacion d prot como productos sanitarios a medida:debe poseer la licencia sanitaria otorgada x la Direccion General d Farm y Prod. Sanitarios.Registro o inscriocion en el proceso de establecimientos industriales:excepto en lab q solo sea 1a sola persona y no tenga plantilla.Gestion d residuos generados:obliga a todos los protesicos a efectuar una declaracion anual d residuos generados como q contrataran a 1a empresa especializada en la gestion d dichos residuos.SIST D FABRICACION Y CONTROL D CALIDAD DL PROCESO.Son sist normalizados d trabajo,escritos y aprobads x el tecnico dl lab,cn la finalidad d asegurar la correcta fabricacion d las prot y atiende a:1.Fabricacion distints tipos d prot.2.vestimenta e higiene dl personal dl lab.3.formacion continuada dl personal.4.gestion,adquisicion,recepcion,control,almacenam y gestion d utilizacion d productos y materiales.5.limpieza y desinfeccion d equipos.7.sist d tratam d incidencias o reclamacions y notificacions a las autorid sanit.8.sist de archivo.DATOS DECLARACION CONF:datos q identifiquen q es prod a medida,afirmacu¡ion q el producto usado x paciente determinado y nombre de él,nombre odon,est o maxil q ha prescrito y si es necesario el centro sanitario,las caract especif producto indicadas prescripcion,tb q el prod se ajusta al RD 414/96 art6 anexo 1 y si los requisitos esencials no se han cumplido indicar ls motivos y nombre fabricant.PRESCRIP.la receta xa la prot segun RD 1594/94 debe tener:nombre facultativo,cualific,nº colegiado,direccion y localidad;caract. del aparato o prot,si es requerida la reparacion,caract especif dl diseño y materials,nombre dl usuario,fecha d prescripcion y firma.