Norma ISO 9001:2000: Guía para la Gestión de la Calidad

Norma ISO 9001:2000

Introducción

A diferencia de la norma ISO 9001:1994, que constaba de veinte capítulos, la ISO 9001:2000 reduce su estructura a una introducción con 3 capítulos y 5 capítulos fundamentales.

Capítulos Fundamentales

1. Sistema de Gestión de la Calidad
2. Responsabilidad de la Dirección
3. Gestión de los Recursos
4. Realización del Producto
5. Medición, Análisis y Mejora

Introducción

La introducción de la norma abarca los capítulos de generalidades, aplicación, normas para consulta y términos y definiciones. Además, es prioritario considerar:

• Enfoque basado en procesos
• Satisfacción del cliente
• Relación con la norma ISO 9004
• Compatibilidad con otros sistemas de gestión (ej. ISO 14000)

Es importante definir los requisitos de entrada (inputs) del proceso de producción y los elementos de salida (outputs) en la medición, análisis y mejora. El objetivo es la satisfacción del cliente, dada la fuerte relación entre las teorías que sustentan la TQM, el QFD y el AMFE.

Estructura de la Norma ISO 9001:2000

La norma se compone de 8 capítulos:

1. Objeto y campo de aplicación
2. Normas para consulta
3. Términos y definiciones
4. Sistema de gestión de la calidad
5. Responsabilidad de la dirección
6. Gestión de los recursos
7. Realización del producto
8. Medición, análisis y mejora

Explicación de los Capítulos Fundamentales

4. Sistema de Gestión de la Calidad

Los requisitos generales determinan lo que la organización debe establecer a nivel de documentos, criterios, seguimiento e implementación de acciones para la mejora continua. Este capítulo define los requisitos para el control de la documentación:

• 4.1 Generalidades
• 4.2 Manual de calidad
• 4.3 Control de los documentos

5. Responsabilidad de la Dirección

El compromiso de la dirección, el enfoque al cliente, la política de calidad, la responsabilidad, autoridad, comunicación y la revisión, son aspectos que competen a la alta dirección.

• 5.1 Compromiso de la Dirección: La dirección debe comunicar la importancia de cumplir con los requisitos del cliente y establecer la política y los objetivos de calidad.
• 5.2 Enfoque al Cliente: La alta dirección debe asegurar que las necesidades y expectativas del cliente se determinen, comprendan y cumplan.
• 5.3 Política de Calidad: Debe ser adecuada a los objetivos de la organización, estar orientada a la satisfacción del cliente y a la mejora continua.
• 5.4 Planificación: La dirección debe asegurar que los objetivos de calidad sean coherentes con la política de calidad y medibles. Debe planificar los procesos del sistema de gestión, los recursos y la mejora continua.
• 5.5 Responsabilidad, Autoridad y Comunicación: Incluye la responsabilidad, autoridad, representación de la dirección y la comunicación interna.
• 5.6 Revisión por la Dirección: Incluye generalidades, información para la revisión y resultados de la revisión.

6. Gestión de los Recursos

La organización debe determinar la máxima eficacia y eficiencia.

• 6.1 Suministro de los recursos
• 6.2 Recursos Humanos: Generalidades, competencia, toma de conciencia y formación.
• 6.3 Infraestructura
• 6.4 Ambiente de trabajo