Normativa y Requisitos para el Almacenamiento de Medicamentos y Productos Sanitarios

Diseño e Independencia de los Almacenes Sanitarios

Todos los almacenes sanitarios deben ser independientes del resto de instalaciones, por lo que deben estar separados de las mismas con la señalización adecuada. El diseño de los almacenes deberá permitir la separación de los diferentes medicamentos y productos sanitarios, dando a cada uno las condiciones que necesite. Estas condiciones deben poder comprobarse; por ejemplo, las cámaras frigoríficas tienen un chivato que avisa en caso de corte del suministro de luz. Según sus exigencias de almacenamiento, los clasificaremos de la siguiente manera:

Materiales sin Exigencias Especiales

Deben guardarse en un lugar donde se mantenga la limpieza, la temperatura, la ventilación y la humedad. La limpieza incluirá desratizaciones periódicas y el material debe permanecer a salvo de riesgos eléctricos. Estas condiciones son básicas de cumplimiento obligatorio para todos los medicamentos y productos sanitarios.

Materiales Estériles

Están libres de virus, bacterias y esporas. Debe esterilizarse todo el material que vaya a entrar en contacto con el interior del cuerpo humano (gasas que cubren heridas, suero fisiológico...). El lugar de almacenamiento debe mantenerse limpio. El material debe manipularse lo menos posible, salvo para verificar la fecha de caducidad y para evitar que los envoltorios acumulen polvo.

Se almacenan en armarios o estanterías cerradas. Los carros de transporte y bandejas con material estéril sucio serán diferentes a los utilizados para el transporte del material estéril. Debemos revisar que todos los paquetes cumplan tres requisitos:

• Si es un material de un solo uso: debe llevar indicado en el envoltorio externo el tipo de material, tipo de procedimiento de esterilización y fecha de caducidad.
• Si se trata de un material esterilizado en el centro: debe tener impresos los indicadores físicos.
• Si el envoltorio externo está roto: el material se considera contaminado y se tira o se devuelve.

Materiales Lábiles

Son aquellos que pueden perder propiedades dependiendo de las condiciones de almacenamiento:

• Sustancias perecederas: caducan antes de los 5 años desde la fecha de su fabricación (la mayoría de los medicamentos). El embalaje exterior viene marcado con un símbolo (reloj de arena negro). Será necesario estar más pendientes de su rotación en el almacén para evitar que caduquen.
• Sustancias termolábiles: se alteran fácilmente con la acción de la temperatura, normalmente por calor. La mayoría deben conservarse en ambientes frescos de 10 a 20 ºC, otros en frigoríficos de 2 a 8 ºC y otros en congeladores. Los medicamentos termolábiles que deban conservarse en el frigorífico llevarán marcada una estrella de 5 puntas. Los equipos refrigerantes han de disponer de tres sistemas de seguridad: sistema de seguridad de temperatura (termóstato), sistema de alarma que reaccione cuando la temperatura supere el intervalo marcado y sistema autónomo de energía para garantizar la refrigeración en ausencia de corrientes eléctricas.
• Sustancias fotosensibles: se alteran por la luz. Están protegidas por envoltorios especiales, normalmente de color negro. Deberán almacenarse en un lugar aislado de la luz (armarios o cajones cerrados).
• Materiales peligrosos: conllevan algún riesgo particular, como los productos muy tóxicos o muy radiactivos. Estos materiales solamente deben ser manipulados por el personal autorizado, por lo que su custodia será bajo llave. La peligrosidad de la sustancia se indica en la etiqueta mediante símbolos dibujados en negro sobre fondo amarillo.
• Sustancias radiactivas: pueden irradiar al medio o a los trabajadores. Deben guardarse en un recipiente hermético y blindado, estando debidamente etiquetadas y guardadas bajo llave (ej. isótopos radiactivos). El personal que manipula las sustancias radiactivas llevará el equipo necesario de protección personal.
• Materiales caducados o defectuosos: materiales rechazados por el departamento de vigilancia o control de calidad. Deben guardarse en un lugar separado del material útil. Los medicamentos caducados y, por lo tanto, inutilizables, se almacenarán también en un lugar separado hasta su destrucción.