Optimización y Garantía de Calidad en Servicios de Radiología y Medicina Nuclear: Normativa y Procedimientos

Garantía de Calidad y Optimización de Procesos en Radiología

La implementación de un Programa de Calidad busca:

• Optimizar costes.
• Agilizar los procesos.
• Establecer estándares para procesos físicos, equipos y especialistas.

La información requerida se recoge en la documentación exigida para la inspección.

Prevención de Errores y Estructura Documental

La prevención de errores se basa en la documentación que conforma la estructura para elaborar el Plan de Garantía de Calidad, el cual la empresa puede complementar o mejorar.

Factores Clínicos que Definen la Calidad

Diagnóstico Útil

Justificación de la prueba para reducir la dosis al paciente (P) y los costes. Implica mejorar el control de solicitudes y las sesiones hospitalarias.

Calidad de Imagen

Calidad del resultado de la prueba y la información diagnóstica necesaria.

Tiempo de Respuesta

Tiempo transcurrido desde la realización del estudio hasta la entrega del resultado. Se debe mejorar marcando plazos específicos:

• Paciente urgente: 3 horas.
• Paciente ingresado: 24 horas.
• Paciente ambulatorio: 7 días.

Satisfacción del Cliente Aplica tanto al cliente interno como al externo. Seguridad del Paciente Evitar daños por radiación. Se garantiza mediante las medidas de justificación, limitación y optimización. Prevención de Errores Pueden ser de tipo logístico (a lo largo del proceso, como un examen perdido) o diagnóstico (fallos del radiólogo: percepción, diagnóstico alternativo, falta de conocimiento).

Sugerencias para Prevenir Errores Diagnósticos y Logísticos

• Mejorar la formación continua.
• Dedicar tiempo suficiente a la revisión de exámenes y antecedentes clínicos.
• Controlar los factores técnicos.
• Implementar la lectura doble.
• Analizar y revisar el proceso completo de trabajo.

Normativa Vigente de Calidad en Radiología

Cinco grandes documentos marcan los límites de calidad en la sanidad radiológica:

• RD 97/1997: Criterios de calidad en Medicina Nuclear.
• RD 98/1997: Criterios de calidad en Radioterapia.
• RD 99/1997: Criterios de calidad en Radiodiagnóstico.
• RD 2019/2010: Justificación del uso de la radiación ionizante.
• RD 2009/2010: Criterios de utilización e instalación de aparatos.

Tipos de Auditoría de Calidad

Auditoría Interna

Realizada por personal propio del centro sanitario.

Auditoría Externa

Realizada por una empresa externa, una auditoría oficial del ministerio o una entidad reglada.

Procedimientos de Trabajo y Plan de Garantía de Calidad

Estructura del Plan de Garantía de Calidad

Los procedimientos de trabajo enfocados al plan de garantía de calidad incluyen:

1. Objetivo y Ámbito de Aplicación: Definición de lo que se quiere conseguir y la institución donde se aplica.
2. Responsabilidades: Documentación e implantación de roles para la evaluación.
3. Documentación: Revisión de normativas para la elaboración de documentos.
4. Método de Trabajo: Descripción de los procedimientos mediante el plan de garantía.
5. Sistema de Evaluación: Revisión y comprobación de los resultados obtenidos.

Identificación del Procedimiento

Todo procedimiento debe incluir:

• Logotipo del centro sanitario.
• Nombre del procedimiento.
• Código de identificación.
• Fecha.
• Lugar de archivo.
• Autor y responsable.

Requisitos Específicos del Plan de Calidad en Radiodiagnóstico (RD 99/1997)

Incluye indicaciones de calidad medibles, como la dosis al paciente.

Apartados Esenciales del Plan de Calidad

• Justificación.
• Medidas de control de calidad.
• Métodos de evaluación.
• Tasa de rechazo.
• Recursos de la empresa.
• Responsabilidades.
• Programa de fijación de niveles de radiación.
• Protocolos de accidente.

Calibración para Garantizar la Calidad en Radiodiagnóstico

La calibración consiste en la puesta a punto del equipo de trabajo para asegurar la menor presencia de errores y la máxima exactitud.

Calibración en Energía

Garantiza la calidad diagnóstica.

Calibración Diferencial

Asegura que la medida proporcionada sea lo más exacta posible.

Calidad en Medicina Nuclear y Radioterapia

Obligaciones del Titular en Medicina Nuclear

• Nombrar un responsable.
• Implantar un programa de garantía de calidad.
• Asegurar que la propuesta llegue a la autoridad sanitaria.
• Llevar un registro de las fases del proceso.
• Designar una persona conjunta para las responsabilidades.

Administración de Radiofármacos

1. Administrar la menor cantidad posible de radiofármaco garantizando su efectividad.
2. Monitorizar las reacciones adversas al paciente.
3. Estimar la dosis absorbida por los órganos del paciente.

En caso de fallo administrativo, se debe calcular el margen de exceso, emitir un informe y avisar a las autoridades sanitarias.

Calidad en Radioterapia

El programa de calidad en radioterapia debe incluir:

• Descripción de objetivos.
• Exposición detallada de procedimientos.
• Etapas del proceso terapéutico.
• Evaluación de la efectividad y resultados.