Principios de Calidad y Mejora Continua en ISO 9001:2015

Principios de Calidad en ISO 9001:2015

Enfoque en la Gente y los Procesos

La calidad comienza con las personas, no solo con los productos o cosas. Al planificar un Sistema de Gestión de Calidad (SGC), es crucial identificar los riesgos y oportunidades para asegurar que el sistema logre los resultados deseados. Esto implica:

• Aumentar los efectos deseables.
• Prevenir o reducir los efectos no deseados.
• Lograr la mejora continua.

Oportunidades de Mejora

Las organizaciones deben identificar y seleccionar oportunidades de mejora para cumplir con los requisitos del cliente y aumentar su satisfacción. Esto incluye:

• Mejorar productos y servicios para cumplir con los requisitos y considerar las necesidades futuras.
• Corregir, prevenir o reducir los efectos no deseados.
• Mejorar el desempeño y la eficacia del SGC.

Ejemplos de mejora incluyen corrección, acción correctiva, mejora continua, cambio abrupto, innovación y reorganización.

Ciclo de Deming y Pensamiento Basado en Riesgos

La norma ISO 9001:2015 incorpora el ciclo de Deming (PHVA) y el pensamiento basado en riesgos. Las evidencias documentadas generadas por los procesos del SGC se utilizan para la toma de decisiones, lo que corresponde a uno de los 7 principios de calidad de la norma.

La norma exige que la documentación esté resguardada e informada como evidencia, tanto para la toma de decisiones como para las auditorías.

Diagrama Causa-Efecto

El diagrama causa-efecto es una herramienta útil para el análisis de problemas y la mejora de la calidad. Sus ventajas incluyen:

• Permite que el equipo se concentre en el contenido del problema, no en la historia o intereses personales.
• Ayuda a encontrar la causa raíz del problema.

El diagrama causa-efecto:

• Expresa gráficamente los factores que causan un problema.
• Es útil para problemas reales o potenciales e identificar oportunidades de mejora.
• Incrementa el conocimiento de un proceso.