Principios éticos en Bioética y Medicina

BIOÉTICA:

Es el estudio sistémico de la conducta humana en el ámbito de las ciencias de la vida y de la atención a la salud, examinando esta conducta a la luz de los valores y de los principios morales.

Código Nuremberg:

Es la decisión del tribunal, tiene 10 puntos y en ellos estableció la experimentación médica permisible en seres humanos. En los citados 10 principios se habla de las condiciones para la realización de experimentos médicos en seres humanos, pudiendo reconducirse a 3 principios básicos: El consentimiento del sujeto como elemento esencial, La protección de los sujetos incluidos en el ensayo, La primacía del bien del sujeto sobre el interés de la ciencia

Declaración de Helsinki:

Su finalidad es solucionar algunos problemas que habían quedado planteados en el Código de Nuremberg, la Asociación Médica Mundial dictó nuevas normas que se conocen con este nombre. Se convirtieron en una referencia ética en la práctica. Estos comités especiales son los encargados de evaluar el estudio, consideración y la orientación de los protocolos de investigación y se han consolidado en la práctica, hasta tal punto que los estudios de publicaciones científicas sólo admiten resultados obtenidos en experimentos cuyos protocolos de investigación hayan demostrado ser correctos desde el punto de vista de la ética.

Informe Belmont:

El origen inmediato de la bioética se remonta a este, surge como consecuencia de la creación por parte del Congreso de los Estados Unidos de una Comisión Nacional encargada de identificar los principios éticos básicos que deberían guiar la investigación con seres humanos. Dicha comisión tuvo como causa inmediata el conocimiento de diversos abusos cometidos en el ámbito de la investigación con seres humanos. En origen, el informe sancionó 3 principios: autonomía (respeto por las personas, opiniones y elecciones); beneficencia (se traduce en la obligación de no hacer daño y de extremar los beneficios y minimizar los riesgos) y justicia (imparcialidad en la distribución de los riesgos y de los beneficios). No obstante, la expresión canónica de los principios se encuentra en el libro Principios de Ética Médica en cuya obra se añade a los anteriores el principio de no maleficencia, dando a todos estos principios una formulación suficientemente amplia como para que puedan regir no solo en la experimentación con seres humanos, sino también en la práctica clínica y asistencial.

Principios éticos fundamentales!!!!

Nivel universal NO MALEFICIENCIA: no infligir daño, prevenir daño Ej: entrega medicamento en condiciones óptimas, detectar posibles problemas. JUSTICIA: que todas las personas tengan acceso a una asistencia sanitaria digna e igual, teniendo como criterio prioritario atender a los más desvalidos sanitariamente hablando, y no a los más demandadores. Una cuestión clave es el derecho real de un determinado paciente. Tiene dos dimensiones: accesibilidad y distribución equitativa de recursos. Nivel particular BENEFICIENCIA: eliminar el daño y promover el bien. Seleccionar el mejor plan terapéutico disponible para el problema de salud que presenta el paciente, lo que en ocasiones puede incluir la abstención terapéutica o la indicación de medidas no farmacológicas. AUTONOMÍA: respeto a la capacidad de decisión del paciente. Se considera autónoma la persona con: Capacidad de comprender la información relevante, Capacidad para comprender las consecuencias de cada decisión, Capacidad para elaborar razonamientos, Comunicar decisiones. Respeto a las preferencias del paciente dentro de lo que está indicado y es justo, una vez asegurado el debido intercambio de información.

Uso racional del medicamento:

Se prescribe medicamento adecuado, dispone del mismo precio asequible, dispensa en condiciones debidas, paciente lo toma en las dosis, con intervalo y durante el tiempo prescritos. El medicamento debe ser apropiado, eficaz y seguro. Prevenir riesgos, informar al paciente, que el paciente siga las instrucciones. Medicamentos Me Too: introducción de nuevos medicamentos con escaso o nulo valor terapéutico añadido. Factores subyacentes en el uso inadecuado de los medicamentos: carencia de información o información errónea sobre medicamentos, incumplimiento, automedicación.

Placebo:

Sustancia o producto terapéutico que carece por sí misma de acción terapéutica, produce algún efecto curativo en el enfermo si este lo recibe convencido de que esa sustancia posee realmente acción. Efecto psicológico, psicofisiológico o fisiológico de cualquier intervención terapéutica que es independiente del efecto específico de la intervención. Mejora variables subjetivas y objetivas, efecto variable depende de la vía de administración y forma farmacéutica, tolerancia, curso temporal, etc.

Medicalización:

Proceso por el cual los problemas no médicos se tratan como problemas médicos, percibiendo problemas naturales de la vida como problemas médicos, percibiendo problemas personales y sociales como problemas médicos, traduciendo riesgos en enfermedad, sobredimensionando la frecuencia de los síntomas.

Automedicación:

Voluntad y capacidad de las personas para partir de manera inteligente y autónoma en la decisión y en la gestión de la actividad preventiva, diagnóstica y terapéutica que les atañen. Automedicación responsable (sin receta médica). Son medicamentos que no requieren prescripción médica o medicación sobrante de otras personas. Automedicación responsable: puede ayudar a prevenir y tratar afecciones que no requieren una consulta médica, posibilita una mayor autonomía y participación de los pacientes en el cuidado de su salud, precisa un acceso adecuado a la información sobre medicamentos y del consejo y educación por parte de los profesionales sanitarios. Trata síntomas menores a dosis recomendadas y durante tiempo limitado. Posición farmacéutica ante la automedicación: informar, aconsejar y educar.

MBE:

Uso consciente, explícito, juicioso y actualizado de la mejores y más actuales evidencias o pruebas en la toma de decisiones sobre el cuidado de los pacientes individuales, requiere integrar de la experiencia clínica individual con la mejor evidencia clínica externa derivada de los estudios de investigación sistemática. Etapas MBE: Pregunta clínica, formulación (problema, intervención, comparador, resultado), Búsqueda de evidencia (bases de datos bibliográficas, revisiones científicas, guías prácticas clínicas), Evaluación de la validez de la evidencia, Evaluación de la aplicabilidad de la evidencia, Evaluación del rendimiento de esta aplicación - Toma de decisiones. Estudios de investigación clínica: primarios: experimental (EC controlado) y observacional (cohortes, casos y controles, casos y series de casos); integra estudios primarios (metaanálisis, revisión sistemática, guías prácticas clínicas). Revisión sistemática: aplican estrategias científicas para limitar sesgos en el proceso de recopilación, valoración científica y síntesis de los estudios relevantes sobre un tema, puede incluir o no un metaanálisis. Metaanálisis: técnica estadística que permite integrar los resultados de los diferentes estudios en un único estimador, dando más peso a los resultados de los estudios más grandes, tienen más evidencia. Caso control: estudio observacional retrospectivo en el que los sujetos son en función de que tengan o no una determinada enfermedad, o en general un determinado efecto. Una vez expuestos o no a unas características de interés y se compara la proporción de expuestos en el grupo de casos frente a la del grupo de controles. Cohortes: estudio caracterizado por la comparación de la frecuencia de la enfermedad entre 2 poblaciones, una de las cuales está expuesta a un determinado factor de exposición o factor de riesgo, al que no está expuesta la otra.

Niveles de evidencia:

1 (revisión sistemática y metaanálisis, ECC aleatorizados), 2- ECC no aleatorizados, estudios de cohortes. 3- Estudios caso-control, 4-Serie de casos. 5- Opinión de expertos sin valoración crítica explícita. Grados de recomendación: A- Extremadamente recomendable (nivel 1), B- Recomendable favorable (nivel 2-3, extrapolación nivel 1), C- Recomendable favorable, pero no concluyente (nivel 4 o extrapolación nivel 2-3) C- Recomendable favorable, pero no concluyente (4, extrapolación 2-3). D- No se recomienda ni se desaprueba (nivel 5, o estudios no concluyentes de cualquier nivel). Fuentes de información biomédica: Pirámide de 5S: organiza recursos de la información en 5 niveles de información más elaborada y resumida a menos elaborada y más extensa. CIMA: sistemas (de ayuda en la toma de decisiones en la práctica asistencial), sumarios (revisión sistemática y resumen colectivo sobre una patología o tratamiento, con recomendaciones para la ayuda en la toma de decisiones), sinopsis (resúmenes estructurados de artículos originales), síntesis (revisión sistemática y metaanálisis), estudios (originales, fuente primaria, menos elaborados y más extensos). Selección de medicamentos: proceso continuo, multidisciplinario y participativo. Criterios de eficacia, seguridad, calidad/conveniencia, coste. Finalidad: asegurar los fármacos necesarios en un determinado nivel del sistema sanitario, favorecer el uso racional de medicamentos.

Criterios para selección de medicamentos:

Eficacia/efectividad, seguridad (incidencia efectos adversos), adecuación-conveniencia, costes, necesidad, experiencia de uso, criterios específicos de grupo, asociaciones, aspectos farmacéuticos. Guías de práctica clínica: directrices elaboradas sistemáticamente para asistir a los clínicos y a los pacientes en la toma de decisiones sobre la atención sanitaria adecuada para problemas clínicos específicos. 3 tipos: basada en opinión de expertos, basadas en consenso, basadas en evidencia (identifican el campo de los miembros que participan en su elaboración, estandarizan la búsqueda y evaluación crítica de la bibliografía, establecen recomendaciones basadas en un nivel de evidencia determinado). Buenas guías de práctica clínica: multidisciplinarias, claras, reproducibles, flexibles, aplicables, válidas y actuales. Guías farmacoterapéuticas y programa de intervención terapéutica: documento que contiene una relación limitada de medicamentos recomendados para la prescripción en un ámbito determinado de la práctica médica, resultado del proceso multidisciplinario de selección de medicamentos y de consenso sobre la política de utilización de los mismos en un entorno sanitario concreto, se acompaña de información sobre indicaciones, efectos adversos, presentaciones comerciales. Fichas técnicas o resumen de características del producto: documento oficial, aprobado por la AEMPS o EMEA en el que se describen las características del medicamento, así como sus indicaciones y condiciones de uso.