Proceso de Granulación en la Industria Farmacéutica

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Polvos

FF constituidas x sust secas solidas, divididas en partículas (depende→ V de adm). Tamaño:

  • micronizado: ˂0.5 um→ATB, polvos p reconstitución, papelitos.
  • coloidales: ˃0.5 um→ susp o emulsiones.

Pruebas reologicas

  • Tamaño de particula
  • Superf especifica
  • Humedad
  • Densidad aparente
  • % porosidad
  • Vel de flujo
  • Angulo reposo

Ventajas

  • Mejor estabilidad.
  • Flexibilidad de VA.
  • Rápida fabricación y abs.
  • Fácil transporte y dosificación.

Desventajas

  • Fácil contaminación.
  • Sabor desagradable.
  • No apto x VO en personas inconscientes.
  • Puede presentar segregación.

Pelletizacion

Proceso de aglomerizacion que convierte polvos finos o granulados de fármacos y excipientes voluminosos en unidades pequeñas, + densas, forma esférica y flujo libre denominadas pellets.

Esferonizacion

Las esferas obtenidas las podemos recubrir y hacer formas de liberación sostenida, se pueden comprimir, dosificar en capsula duras.

Ventajas

  • Fluidez x el tamaño y forma esférica.
  • Facilidad p modular la liberación del PA.
  • Apariencia atractiva.

Desventajas

Largo y costoso.

Usos

Producir pelltes(perlas), y caps de liberación controlada.

Granulado

Objetivo→ particulas de polvo de estructura cristalina y amorfa→se transforman agregados solidos (granulos).

Funcion

  1. Prevenir segregacion
  2. ↑compresibilidad
  3. ↑ flujo
  4. ↓ Higroscospicidad
  5. ↑ vel de disol.

Metodos

  • V Humeda
  • Vía Seca
  • Compresión directa

Defectos de los comp

  • Laminacion o Capping: granulos demasiados secos, presión demasiado baja, granulos voluminosos, matrices desgastadas, poco aglutinante.
  • Adherencia a los punzones: granulos demasiado húmedos, punzones dañados o pocos pulidos, humedad relativa alta.
  • Escasa dureza: poca presión o poco aglutinante.
  • Lenta disgregación: mucha presión o poco disgregante.
  • Inexactitud de dosis: poco lubricante, granulos gruesos.

Controles

  • Organolepticos
  • Geométricos
  • Mecánicos: resistencia a la fractura y friabilidad.
  • Estabilidad: pa, color.
  • Posologicos: uniformidad de peso y contenido.
  • Tiempo de disgregación
  • Velocidad de disolución.

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