Protocolos en Salud: Guía para la Elaboración y Aplicación Eficaz

¿Qué es un Protocolo?

Un protocolo es una secuencia ordenada de actuaciones sobre los procedimientos diagnósticos o terapéuticos más adecuados para el tratamiento de un paciente. Es un procedimiento estandarizado con carácter normativo que tiene en cuenta los recursos necesarios.

Tipos de Protocolos

• Basados en la opinión de expertos: Sin metodología estructurada.
• Basados en el consenso: Con metodología estructurada.
• Basados en la evidencia: Estandariza la búsqueda y evaluación crítica de la bibliografía y establece recomendaciones basadas en un nivel de evidencia determinado.

¿Por qué Protocolizar?

La protocolización de procedimientos ofrece múltiples beneficios:

• Asimilación crítica de la información.
• Disminución de la incertidumbre y los riesgos en los cuidados.
• Reducción de la variabilidad clínica injustificada.
• Reducción de prácticas innecesarias.
• Establecimiento de criterios de actuación y estándares de calidad comunes y basados en evidencia científica.
• Planificación de los cuidados de enfermería.
• Mejora de la eficiencia de los recursos.

Elaboración de un Protocolo

1. Objetivo: Establece la finalidad del documento.
2. Alcance: Define el ámbito al cual es aplicable un documento, reflejando claramente las excepciones que pudieran tener lugar.
3. Referencia: Se lista la documentación necesaria para aplicar este procedimiento (Manuales Técnicos, Instrucciones de Trabajo).
4. Definición: Detallan y/o aclaran los conceptos y contenidos de expresiones o frases que presenten dudas para su correcto entendimiento.
5. Descripción del procedimiento: Se incluyen las aclaraciones necesarias para asegurar la comprensión del procedimiento.
6. Diagrama de flujo del procedimiento: Se incluye un diagrama de flujo que sintetice la secuencia de actividades de las que consta el procedimiento.
7. Archivo de documentación (registros): Se detalla, cuando proceda, el responsable y modo de archivo, y el tiempo de permanencia de los documentos y registros de calidad.
8. Anexos: Se reproducen los formatos introducidos por el procedimiento.
9. Revisión y aprobación del procedimiento: Existe un Responsable de revisar el procedimiento. Si detectara alguna incoherencia en el procedimiento, la comunicará al responsable de la elaboración para su corrección; en caso de conformidad lo firma.
10. Distribución: El Responsable entrega las copias a los distintos usuarios, obteniendo la firma de recepción en la Lista de Distribución y Control de Documentos de cada uno de ellos.

Criterios para Valorar el Grado de Evidencia (Validez)

Los criterios para valorar el grado de evidencia se clasifican de la siguiente manera:

• I.a. Procede de meta-análisis con más de un ensayo clínico controlado y aleatorizado.
• I.b. Procede de, al menos, un ensayo clínico controlado y aleatorizado.
• II.a. Procede de, al menos, un estudio prospectivo controlado, bien diseñado y sin aleatorizar.
• II.b. Procede de, al menos, un estudio cuasi experimental bien diseñado.
• III. Procede de estudios descriptivos no experimentales bien diseñados (estudios comparativos, correlacionales, de casos…).
• IV. Procede de documentos u opiniones de expertos.

Grados de Recomendación

• A. Corresponde a los niveles de evidencia I.a y I.b. “Buena” evidencia para apoyar la recomendación.
• B. Corresponde a los niveles de evidencia II.a, II.b y III. Evidencia “moderada”.
• C. Corresponde al nivel de evidencia IV. La recomendación sólo la respalda la opinión de expertos o un panel de consenso.

El objetivo es que la atención de salud cumpla con condiciones mínimas de seguridad.

Los 9 Ámbitos de la Acreditación

1. Respeto a la dignidad del paciente (DP)
2. Gestión de la calidad (GC)
3. Gestión clínica (GCL)
4. Acceso, oportunidad y continuidad (AOC)
5. Competencias del recurso humano (RH C)
6. Registros (REG)
7. Seguridad del equipamiento (EQ)
8. Seguridad de las instalaciones (INS)
9. Soporte