Seguridad del Paciente y Tamizaje Metabólico Neonatal: Conceptos Fundamentales

Seguridad del Paciente: Eventos Adversos y Farmacovigilancia

Definiciones en Seguridad del Paciente

• Evento adverso: Situación o acontecimiento inesperado que no está relacionado con el curso natural de la enfermedad.
• Evento centinela: Suceso inesperado que produce la muerte o serias secuelas físicas o psicológicas, o el riesgo potencial de que esto ocurra.
• Reacción Adversa a un Medicamento (RAM): Se define como cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.

Farmacovigilancia

Es la ciencia y el conjunto de actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos asociados al uso de los medicamentos.

El Centro Nacional de Información de Medicamentos y Farmacovigilancia, del Instituto de Salud Pública de Chile, es el organismo encargado de entregar información objetiva y evaluada sobre medicamentos, tanto a los profesionales de la salud como al público en general.

Perfil Metabólico Neonatal (PKU-TSH)

El perfil metabólico neonatal PKU-TSH es un examen fundamental para pesquisar dos enfermedades metabólicas: el hipotiroidismo congénito y la fenilcetonuria. El examen se realiza mediante la toma de una muestra de sangre al menos 40 horas después de iniciada la alimentación oral.

Hipotiroidismo Congénito (TSH)

Se define como la falta de desarrollo de la glándula tiroides y la consiguiente falla en la producción de hormona tiroidea, la cual es fundamental para las funciones neurológicas. La ausencia o insuficiencia de esta hormona produce retardo mental. La pesquisa temprana y la administración precoz de la hormona permiten evitar el daño neurológico. Serán considerados sospechosos valores iguales o superiores a 20 mUI/ml de TSH.

Fenilcetonuria (PKU)

Enfermedad congénita que se debe a la ausencia de la enzima que metaboliza el aminoácido fenilalanina (presente en muchos alimentos, incluida la leche materna). La acumulación de fenilalanina no metabolizada produce retardo mental. La detección precoz de esta enfermedad permite un tratamiento nutricional destinado a evitar la ingestión de fenilalanina. El valor de referencia es menor a 2,0 mg/dl.