Sistemas de Gestión Empresarial: Implementación ISO 9001 y Certificación de Calidad

Sistemas de Gestión Empresarial: Conceptos Clave y Proceso de Certificación ISO 9001

Sistemas de Gestión Empresarial

Estructura de la organización, procesos, procedimientos y recursos necesarios para implantar de forma sistemática una gestión determinada.

Normalmente, se basan en normas de reconocimiento, como:

• ISO 9000
• ISO 14000
• ISO 18000
• Entre otras

Definiciones Fundamentales en Gestión de Calidad

Norma

Es un documento que establece las condiciones mínimas que debe reunir un producto o servicio para que sirva al uso al que está destinado.

Normalización (Estandarización)

Es la actividad que aporta soluciones para aplicaciones repetitivas que se desarrollan fundamentalmente en el ámbito de la ciencia, la tecnología y la economía, con el fin de conseguir una ordenación óptima en un determinado contexto.

Certificación

La certificación es un procedimiento mediante el cual un tercero otorga una garantía escrita de que un producto, elaboración o servicio está en conformidad con ciertas normas (ISO, 2008).

Acreditación

Al sistema de reglas, procedimientos y gestión de la certificación, incluyendo las normas, se le conoce como Programa de Certificación.

Homologación

Es la acción de aprobar, aceptar o verificar algo, en este caso, productos, que por lo general proviene de un organismo de control, lo que significa que puede ser un organismo judicial o alguna entidad administrativa.

Organismos de Certificación y Estándares Reconocidos

Los conceptos de Certificación, Homologación y Acreditación son interdependientes en el ámbito de la calidad.

Algunos organismos y estándares relevantes incluyen:

• IRAM (Instituto Argentino de Normalización y Certificación)
• ANSI (American National Standards Institute)
• ICONTEC (Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación)
• DGN (Dirección General de Normas - México)
• INDECOPI (Instituto Nacional de Defensa de la Competencia y de la Protección de la Propiedad Intelectual - Perú)
• DIN (Deutsches Institut für Normung - Alemania)

La Norma ISO 9001: Requisitos para un Sistema de Gestión de Calidad

La norma ISO 9001 especifica los requisitos que debe cumplir un sistema de calidad. Su estructura se basa en procesos, e incluye aspectos clave como:

• Sistema de gestión de calidad
• Responsabilidad directiva
• Gestión de recursos
• Realización de productos o servicios
• Medición, análisis y mejora

Requisitos Fundamentales de ISO 9001

1. La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad.
2. La organización debe determinar la secuencia e interacción de los procesos y gestionarlos adecuadamente.
3. En el caso de que nuestra organización subcontrate un proceso externamente, debe controlar la calidad del mismo.
4. La organización debe mantener la siguiente documentación:
   1. Una política de calidad.
   2. Objetivos de la calidad.
   3. Un manual de la calidad.
   4. Procedimientos.
   5. Documentos necesarios para asegurar la planificación eficaz.
   6. Registros.

Proceso de Implementación de la Norma ISO 9001

La implementación de la norma ISO 9001 sigue una serie de pasos estructurados para asegurar la correcta adopción del sistema de gestión de calidad:

1. Dar a conocer la norma.
2. Nombrar al encargado de calidad.
3. Análisis de la situación actual.
4. Mapeo de procesos.
5. Documentación de política y plan de calidad.
6. Elaboración de procedimientos e instrucciones de trabajo.
7. Elaboración de manual de calidad.
8. Capacitación.
9. Dar participación a los empleados.
10. Implementación.
11. Primera auditoría interna.
12. Revisión general.
13. Acciones correctivas y preventivas.
14. Segunda auditoría interna.
15. Procesos de análisis y mejora.
16. Pre-auditoría externa.
17. Auditoría externa.
18. Certificación.