Conceptos Esenciales en Medicina: Desde Ensayos Clínicos hasta Salud Global
Fases del Ensayo Clínico: Desarrollo de Fármacos
El desarrollo de nuevos fármacos es un proceso riguroso que se divide en varias etapas clave:
Primera Fase
Se realiza con un pequeño grupo de voluntarios sanos. En esta etapa, se averiguan las dosis que producen respuesta, cómo es procesado el medicamento por el organismo y si se producen efectos tóxicos o indeseados.
Segunda Fase
Se lleva a cabo con un grupo seleccionado de pacientes que padecen la enfermedad que se pretende tratar con el medicamento. Se busca comprobar los potenciales efectos positivos y si aparecen efectos secundarios peligrosos.
Tercera Fase o Ensayo Clínico Pivotal
Consiste en la administración del medicamento a una gran cantidad de pacientes. Se compara, si existe, con