Regulación Farmacéutica en México: COFEPRIS, BPF y Normativas Clave para la Industria
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COFEPRIS y el Marco Regulatorio Farmacéutico en México
Definiciones Clave en la Regulación Sanitaria
COFEPRIS: Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios. Dependencia del gobierno mexicano vinculada al Departamento de Regulación y Fomento Sanitario de la Secretaría de Salud.
Sustancia en primer envase: Aquel medicamento que se encuentra en contacto directo con el envase primario.
Sustancia en segundo envase: Aquel medicamento que no se encuentra en contacto directo con el envase primario.
NCF (Normas de Correcta Fabricación) o GMP (Good Manufacturing Practices): Conjunto de normativas que rigen la producción industrial de medicamentos, asegurando su calidad y seguridad.