Estándares de Calidad en la Industria Farmacéutica de Chile
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Calidad en la industria farmacéutica chilena
La calidad en la industria es la garantía documentada y evaluada de que un medicamento cumple con las condiciones necesarias de: seguridad, eficacia y pureza.
La calidad es un requisito legal y ético obligatorio, supervisado por la autoridad sanitaria y directamente relacionado con la seguridad de las personas.
Fundamentos de la calidad
- Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Obligatorias en laboratorios para asegurar la correcta elaboración de cada lote producido.
- Buenas Prácticas en Farmacia / Dispensación: Regulan las condiciones de almacenamiento, el manejo de recetas, la atención al cliente, el control estricto de la cadena de frío y el transporte.
- Bioequivalencia: Demostración científica