Assajos de Qualitat i Tipus de Comprimits i Càpsules Farmacèutiques

Assajos Organolèptics

• Aspecte
• Olor
• Textura
• Sabor

Assajos Geomètrics

• Formes i marques
• Dimensions

Assajos Mecànics

• Resistència a la fractura (Durímetre, força a la qual es trenca)
• Friabilitat (Friabilòmetre)

Uniformitat de Pes

Es pesen 20 comprimits individualment; dos d'ells es poden desviar del valor promig.

Uniformitat del Contingut

Contingut o riquesa: S'agafen 10 comprimits individualment i s'accepten si estan entre el 85% i el 115% del principi actiu declarat.

Assajos Biofarmacèutics

• Disgregació (L'assaig no garanteix l'eficàcia clínica)
• Velocitat de Dissolució (Condiciona la disponibilitat del principi actiu)

Comprimits Recoberts

La recoberta pot ser de resines naturals, sintètiques, gomes, gelatines, sucre o ceres. Aquests comprimits:

• Emmascaren gust, olor i color.
• Faciliten la ingestió.
• Donen estabilitat.
• Modifiquen les propietats biofarmacèutiques.

Grageats

S'apliquen diverses recobertes de xarop i el pes augmenta un 30-100%.

Recobriment Pel·licular

S'apliquen amb un atomitzador. És una capa molt prima de polímer. El pes augmenta un 2-3%.

Comprimits Efervescents

Comprimits no recoberts que reaccionen amb l'aigua i desprenen diòxid de carboni.

Comprimits de Dissolució Bucal

Comprimits no recoberts que s'alliberen o s'absorbeixen en una zona determinada de la boca.

Comprimits Solubles

Recoberts o no, que es dissolen en aigua abans de l'administració.

Comprimits Dispersables

Comprimits recoberts o no, destinats a dispersar-se en aigua abans de la seva administració (fent una mescla heterogènia).

Comprimits Gastrorresistents

Comprimits d'alliberament retardat que resisteixen l'acció del suc gàstric i alliberen el principi actiu en el fluid intestinal. Porten una coberta entèrica.

Càpsules

Formes farmacèutiques sòlides, d'administració oral, constituïdes per una coberta de gelatina.

Avantatges de les Càpsules

• Protegeixen el fàrmac d'agents externs.
• Emmascaren característiques organolèptiques.
• Tenen una composició i elaboració senzilla.
• Proporcionen estabilitat.
• El principi actiu s'absorbeix ràpidament.
• Ofereixen bona tolerància.

Inconvenients de les Càpsules

• És difícil aconseguir uniformitat de pes.
• Requereixen condicions de conservació pel que fa a temperatura i humitat.
• No es poden fraccionar.
• Poden ser difícils d'empassar.

Càpsules Rígides

Constituïdes per dues seccions (cos i tapa).

Fabricació de Cobertes de Càpsules

1. Preparació d'una solució de gelatina.
2. Immersió dels motlles en la solució.
3. Els motlles passen per estufes de dessecació.
4. Els cossos i les tapes s'extreuen dels motlles.