Conceptes Clau en Esterilització i Fabricació Estèril

Els factors crítics per al disseny són: Totes són correctes.

Fabricació de Medicaments Estèrils

La fabricació de medicaments estèrils es realitza en una sala blanca.

L'Efecte Tamís

L'efecte tamís es refereix al pas de partícules en relació amb el porus de la malla (element filtrant).

Flux Laminar

El flux laminar es caracteritza per un moviment d'aire que segueix una direcció constant i uniforme, "empenyent" l'aire.

Moviment Brownià

El moviment brownià és la vibració observable d'una partícula, fins i tot quan sembla estar immòbil.

Estabulari

Els estabularis són zones dissenyades per al treball amb animals.

Importància dels Filtres

La instal·lació de filtres és crucial per evitar el pas d'aire contaminat.

Bombes de Buit: Funcionament i Tipus

Una bomba de buit és un aparell dissenyat per crear un buit, és a dir, una pressió inferior a la pressió atmosfèrica. Generalment, aquests sistemes consten de dues bombes: una primària i una secundària.

La bomba secundària està connectada a la primària, que opera a pressió atmosfèrica. El sistema ha de vèncer una contrapressió generada per l'aire exterior. És important destacar que la bomba de buit no funcionaria només amb la bomba secundària, ja que la primària és essencial per contrarestar aquesta contrapressió i aconseguir el buit desitjat.

Tipus de Bombes de Buit

Es classifiquen principalment en dos grups:

• Bombes Volumètriques:
  • Pistó
  • Paletes d'oli
  • Roots
• Bombes Moleculars:
  • Mecàniques
  • Fluid a motors

Conceptes Clau: Esterilització i Liofilització

Esterilització

L'esterilització és un procés que té com a objectiu eliminar el màxim nombre de microorganismes d'una superfície o substància.

Liofilització

La liofilització és un procés que consisteix a congelar una substància i, posteriorment, eliminar l'aigua per sublimació (passant directament de sòlid a gas sense passar per l'estat líquid), utilitzant el buit.

Sistemes d'Esterilització

1. Esterilització per Radiació UV

En aquest sistema, l'aire passa primer per un filtre i, posteriorment, per bateries de llum ultraviolada (UV) per eliminar el màxim nombre de microorganismes. És una pràctica habitual en laboratoris utilitzar les radiacions UV un cop finalitzada la jornada per desinfectar i eliminar els microorganismes generats durant el dia.

2. Esterilització amb Agents Químics

Els agents químics són mètodes d'esterilització molt efectius. Els més utilitzats són el formaldehid i una barreja de trietilenglicols.

Formaldehid

El formaldehid s'utilitza en forma de gas, que omple tota la sala. És altament tòxic, per la qual cosa no hi pot haver personal present durant el procés. Es deixa actuar durant 6 hores, després de les quals és absorbit per una bomba i, posteriorment, es ventila durant 6 hores addicionals a través dels conductes de ventilació. L'accés a la zona no és segur fins passades 24 hores.

Barreja de Trietilenglicols

Aquesta barreja consisteix en substàncies líquides que, en ser polvoritzades, formen una boira. El procés d'esterilització amb trietilenglicols triga aproximadament 3 hores i s'utilitza especialment en situacions amb un grau de contaminació elevat.

3. Sistemes de Filtració de l'Aire

Amb els sistemes de filtració de l'aire, es considera que l'aire s'ha esterilitzat quan s'utilitzen filtres amb una grandària de porus de 0,22 µm.

L'impacte és un factor crucial per a l'eficàcia dels filtres, i depèn de diversos elements:

• La velocitat de l'aire
• La linealitat del flux d'aire
• La massa de la partícula

Com més gran sigui l'impacte, millor serà el funcionament dels filtres.