Conceptes Essencials de Disseny i Control en Plantes Farmacèutiques
Clasificado en Tecnología
Escrito el en 
catalán con un tamaño de 3,22 KB
Mètodes d'Esterilització i Agents Químics
- La radiació ultraviolada (UV) permet eliminar els bacteris. (Nota: L'afirmació sobre radiació indirecta és *Falsa*).
- Els principals tipus d'agents químics usats inclouen: formaldehid, barreja de trietilenglicols i la massa de la partícula. (Nota: L'afirmació original és *Falsa*).
Requeriments Tècnics i Processos
Destil·lació i Pressió
- Les destil·lacions de líquids es realitzen a temperatures superiors a la normal, ja que la pressió haurà augmentat. (Nota: L'afirmació original és *Falsa*).
- La contrapressió de la bomba primària és la pressió atmosfèrica. (*Veritable*).
Requeriments Bàsics de Disseny de Plantes Farmacèutiques
Un dels requeriments bàsics tecnològics de disseny de les plantes farmacèutiques és l'aire condicionat (HVAC).
El disseny de les plantes farmacèutiques s'ha d'assegurar:
- La qualitat de l'aire i de l'aigua.
Control de Qualitat i Contaminació
Separació de Zones
Els laboratoris de control de qualitat han d'estar separats de la zona de producció.
Causes de Contaminació Creuada
La contaminació creuada es pot originar per:
- Neteja insuficient d'equips.
Ús de Trietilenglicols
La barreja de trietilenglicols s'usa com a substància líquida.
Conceptes de Buit i Mesura
Qualitat o Pressió de Buit
És el buit màxim que pot generar una bomba de buit.
Unitats de Mesura
El buit es mesura en mmHg (mil·límetres de mercuri).
Preguntes Clau sobre HVAC i Sales Blanques
D'on prové la contaminació alliberada en una sala?
La contaminació prové de:
- El personal.
- Les superfícies.
- Les instal·lacions de filtres de l'aire.
Per què s'ha d'usar un climatitzador independent per sala?
Perquè permet regular el gradient de pressió en sales consecutives, un factor clau per al control de la contaminació.
Mètodes d'Assaig de Filtres (DOP i Flama de Sodi)
Mètode DOP (Di-Octil Ftalat)
Consisteix a fer passar un corrent d'aire a través del filtre (carregat d'un aerosol de partícules líquides molt petites). Mitjançant un comptador de partícules làser, es calcula el nombre de partícules que deixa passar el filtre.
- Ús principal: Estats Units (EUA).
Mètode de la Flama de Sodi
S'utilitza una boira de cristalls de NaCl (clorur de sodi). Es mesura la intensitat de la flama de sodi en un fotòmetre. La flama varia en funció de la concentració de cristalls de sodi que hi arriben.
- Ús principal: Europa.
Flux de Producte i Sobrepressions
El recorregut del producte ha de ser mínim per evitar la contaminació creuada i per optimitzar els recursos.
Què són les Sobrepressions?
Les sobrepressions són els canvis de pressió controlats. Si les cambres tenen una pressió major que l'exterior, quan s'obre la cambra, la pressió s'iguala, permetent que l'aire surti de dins (protegint així la sala).