Implementació i Aplicació de les Bones Pràctiques de Laboratori (BPL)

EXAMEN

Aplicació de les Bones Pràctiques de Laboratori (BPL)

Les BPL s'apliquen en laboratoris que realitzen estudis per determinar l'impacte de productes químics (additius, plaguicides, cosmètics, etc.) en les persones i el medi ambient.

Inicialment, les BPL van tenir poca aplicació degut als costos i canvis en la forma de treball que implicaven. No obstant això, les BPL són la base mínima, existint formes de treball més exigents i estrictes.

La FDA (Food and Drug Administration) va ser pionera en l'establiment de les BPL. El 1988, la Comunitat Europea (CE) va adoptar mesures per a les bones pràctiques de laboratori, i el 1993 es va publicar el decret que les estableix.

Necessitat i Implantació de les BPL

Les BPL no només eviten la repetició d'errors, sinó que també creen un missatge comú i faciliten l'intercanvi d'experiències entre laboratoris de diferents països.

Àrees Afectades per la Implantació de les BPL

Organització i Personal

En l'actualitat, cada treballador ha de tenir associades les seves qualificacions, formació i experiència. Es requereix una descripció detallada dels llocs de treball.

Procediments Analítics

Tots els mètodes analítics o d'assaig han d'estar descrits en un PNT (Procediment Normalitzat de Treball). Totes les operacions del laboratori han d'estar documentades en un PNT.

Informes i Arxius

Elements a arxivar en un laboratori segons les BPL:

• Observacions inicials
• Càlculs
• Resultats
• Registres de calibració
• Informes finals

Les mostres analitzades s'han de retenir fins que els resultats analítics siguin verificats, validats o auditats. S'han de conservar tots els objectes, documents, registres i dades que permetin reconstruir un resultat o repetir l'assaig.

Necessitat de disposar d'aquests arxius:

• Per atendre reclamacions o auditories
• Per garantir la traçabilitat dels resultats

Requisits dels arxius dels laboratoris:

El laboratori ha de disposar d'un sistema de registre que s'adapti a les seves característiques i compleixi amb les disposicions legals vigents.

Traçabilitat:

Un assaig és traçable si es pot reconstruir. El temps de conservació de les mostres depèn de la legislació existent. Si hi ha legislació, es seguirà el que aquesta marqui; si no, el normal és conservar-les uns 3 anys.

Determinació dels efectes de la pluja àcida sobre els vegetals

Preparar 4 dissolucions de disulfit de sodi (Na₂S₂O₅) de les següents concentracions: 0,003 M, 0,03 M, 0,15 M i 0,30 M.

Posar uns 10 ml de cada dissolució preparada en una càpsula de Petri, i una càpsula només amb aigua destil·lada.

Introduir cada càpsula dins d'una bossa de plàstic.

En cinc càpsules més, posar paper de filtre mullat amb aigua destil·lada i, a sobre, llavors de soja verdes.

Col·locar una càpsula amb llavors dins de cada bossa de plàstic.

Tancar les bosses amb cinta adhesiva.

Observar, passada una setmana, el nombre de llavors que han germinat.

Relatiu a la preparació i conservació de reactius, dissolucions i patrons

1