Tecnologia Farmacèutica: Polvorització, Esterilització, Liofilització i Injectables

Equips de Polvorització: Classificació i Elements

La polvorització és un procés fonamental en la indústria farmacèutica. Els equips es classifiquen segons diversos criteris:

Classificació dels Equips de Polvorització

• Mecanisme: impacte, compressió, fricció, tall.
• Règim de funcionament: continu o discontinu.
• Mida de les partícules:
  • Grossera: > 1000 micres
  • Intermèdia: 75-1000 micres
  • Fina: < 75 micres
  • Ultrafina: 0,5-10 micres
• Modalitat de polvorització: via humida, via seca.

Elements dels Equips de Polvorització

Els equips de polvorització solen constar de:

• Tremuja d'alimentació
• Cambra de polvorització
• Dispositiu de descàrrega

Tipus d'Equips de Polvorització

Alguns dels equips més comuns inclouen:

• Molí de rodets
• Molí de boles
• Molí de disc o de plats
• Molí col·loidal
• Micronitzadors
• Morters (de ferro, de porcellana, de vidre, d'àgata)

Esterilització: Concepte, Aplicacions i Tècniques

L'esterilització és un procés crític per garantir la seguretat dels productes farmacèutics i sanitaris.

Definició d'Esterilització

L'esterilització és l'eliminació total de tota classe de microorganismes del medi o de l'objecte que s'esterilitza.

Aplicacions de l'Esterilització

S'aplica en la preparació de:

• Injectables
• Col·liris
• Apòsits
• Material quirúrgic
• Fils de sutura
• Material d'injecció, etc.

Factors que Influeixen en la Sensibilitat Microbiana

La sensibilitat dels microorganismes a l'esterilització varia segons:

• L'espècie microbiana i la forma en què es troba
• El temps d'exposició i el nombre de gèrmens
• La temperatura
• La naturalesa del medi

Tècniques d'Esterilització

Les tècniques més utilitzades són:

• Filtració esterilitzant
• Agents físics (calor seca, calor humida, radiacions)

Liofilització: Procés, Aplicacions i Controls

La liofilització és una tècnica de dessecació avançada, especialment útil per a productes sensibles a la calor.

Què és la Liofilització?

És el pas directe de sòlid a gas mitjançant una dessecació efectuada a baixa temperatura d'un producte congelat, aconseguint la sublimació del gel sota condicions de buit.

Aplicacions de la Liofilització

S'utilitza per a la conservació de:

• Medicaments làbils
• Teixits d'origen humà o animal
• Matèria viva

Fases de la Liofilització

El procés de liofilització consta de tres fases principals:

1. Congelació
2. Dessecació primària
3. Dessecació secundària

Controls de la Dessecació

Durant i després de la dessecació, és crucial:

• Verificar que els principis actius (p.a.) no s'han alterat.
• Comprovar el grau d'humitat residual.

Mètodes de Quantificació de la Humitat Residual

Els mètodes més comuns inclouen:

• Gravimètric
• Químic
• Volumètric

Injectables: Preparacions, Vies i Requisits

Els injectables són preparacions estèrils dissenyades per a l'administració parenteral.

Formes de Preparacions Injectables

Es presenten en 5 formes principals:

1. Preparacions injectables
2. Preparacions per diluir prèvia administració parenteral
3. Preparacions per a perfusions
4. Pols per a preparacions injectables
5. Implants

Vies d'Administració Comunes

Les vies d'administració més freqüents són:

• Intradèrmica
• Subcutània
• Intramuscular
• Intravenosa

Avantatges dels Injectables

L'administració injectable ofereix diversos beneficis:

• Acció ràpida
• Absència d'efectes secundaris gastrointestinals
• Evita la destrucció de substàncies actives per via oral
• Garanteix total absorció del fàrmac, etc.

Requisits Essencials dels Injectables

Per garantir la seguretat i eficàcia, els injectables han de complir amb:

• Limpidesa
• Neutralitat (pH adequat)
• Isotonia
• Apirogènia
• Esterilitat

Components dels Col·liris

Els col·liris són preparacions oftàlmiques que requereixen una formulació específica.

Els seus components típics inclouen:

• Vehicle
• Coadjuvants
• Antisèptics i antifúngics
• Antioxidants
• Viscositzants