Que es un análisis sctorial
SGC: cnjunto de nrmas y protocols d una emprsa x las k se establece la politca d calidad y frma en k se va a cnseguir. MANUAL DE CALIDAD: política d calidad k se llevara a cbo y ls objetivs specifcs k se quiern alcnzar, es el dcumnto bsico en k se estblece la politic d calidad. ISO(organización internacional d nrmalizacion) CEN(cómite europeo d nrmalizacion) AENOR(agencia españla de nrmalizacion y certifcacion) NORMA ISO: rquisits gnerals k dbe cmplir un lboratorio, se dvide en 3 prtes: gestión (rquisits pra la crtificacion dl sgc, técnica (prsnal, instalacions, equips) infrmativa (protección y ética) ventajas: sguridad, mejra cntinua dl sgc, dsarrollo dl persnal, mjora imagn ante los clients, aumnta productividad. GRFICS D CNTROL: Levey-Jennings: valores d cntrol en ordenadas y tiempo en abscisas, se utiliza para vigilar ls vlors d cntrol dia a dia y a lo lrgo dl tiempo, observar la msma dterminacion d varias prsonas, cmparar vlores con otrs lboratorios (precisión, exactitud, tndncia, dsplzamiento) Cusum: tiempo en abscisas y diferncia entre el rsultado dl dia y el valor mdio en ordnadas. Cnvergncia de Youden: valores uno nrmal en ordnads y otro sospchoso en abscisas (lineas frmndo cuadrads) SEGURIDAD: idntificar ls riesgos, estudiarls y plntear mdidas prevntivs. MNUAL D SGURIDAD: dcmento en el k se idntifican ls riesgs cnocids y ptencials y se especificn las practicas y ls procdimients pra eliminar o rducir ests riesgs (LEY 31/1995: PRVNCION D RIESGS LBORALS) RIESGS FSICS: Entrno físico (znas d paso, salas, sistmas d iluminación y vntilacion, orden y ergnomia) Entrno psicosocial (cracterstics dl empleo, d la tarea, estructura d la organización, comnicacion) Equipos, Radioactividad (sñalizr znas, tiemp d exposición, cntrolar el acceso, blindajs, frmacion dl prsonal, vigilncia mdica, residuos) Residuos. RIESGS QUIMICS: Infrmacion d seguridad (ficha d seguridad, etiqueta) Precaucions bsicas (infrmarns sbre el prducto, utilizar PNT, cnservarls correctamnte, trasvase cn etiqueta)(organización dl trabajo, equips, PNT: minimizar ls riesgs evitndo expsiciones, medidas higiénicas, protección) Residuos (cntenedor con colores, etiquetados y pictogramas) RIESGS BIOLOGICS: Circulación dl agnte biológico (escape, cntaminacion, exposición, enfermedad) Variedad de agntes (1,2,3,4) Psibilidad d dsarrollar enfrmedad (cantidad, virulencia, resistencia dl huésped y vía d entrada) Nivels d actuación en protección biolgica (evitar escape, cntaminacion, exposición, cntrol rapid d enfrmedad) Prteccion d vías d entrada (parenteral, dermica, respiratoria, dgestiva) Riesgs en lboratorio d análisis clínico: zona d trbjo dlimitada, muestras cn tapas seguras, evitar frmacion d aerosols y gotas, si se rmpen tubos en la cntrifuga esperar 5 min y dsinfectar, rstringir uso d agujas y jeringas, dscontaminar x estirilizacion. Cultivs celulares: minimizar aerosols o salpicadurs, utilizar cbinas d seguridad biologca, dscntaminar tds ls mterials. Nivels d bioseguridad: 1 (lboratorio bsico, riesgo individual y comunitario, ningún equipo especial d cntencion) 2 (cbina d seguridad biolgica tipo I y II, riesg individual mderado y cmunitario limitado) 3 (lboratorio d cntncion, riesgo individual elevado y cmunitario escaso, sistema d vntilacion, hepa, cbinas tipo I, II, III) 4 (lboratorio d cntencion mxima, riesgo individual y cmunitario elevado, cabinas tipo III y trjes specials) Residuos (no especifics, specificos: speciales, biologics liquids, citotoxics) DCUMNTACION: Reprodctividad (siempre se harán d la msma frma) Trzabilidad (poder rcnstruir pso a pso un prcedimiento si fuera ncesario) debe disponer mínimo de: mnual d calidad, mnual d seguridad, PNT pra recpcion d muestrs, PNT pra análisis, dcuments de cntrol d calidad y seguridad, dcumentos pra registrar las operación realizads y mdelo d infrme) DTOS D SPECIAL PRTECCION: Documntacion clínica: LEY 41/2002 forma en k se dbe almacenar, custodiar y utilizar esta infrmacion. Historia clínica (archivo d la dcumntacion clínica: mínimo 5 añs) Datos prsonales: LEY 15/1999. SISTMA INFRMATICO DL LBORATORIO: Caractersticas d un SIL: trazabilidad, modularidad, seguridad y cnfidencialidad, structura d la infrmacion, cdificacion d la bse d datos. Integración cn otrs sistemas. Aplicaciones dl sistema: gstion dl lboratorio cmo gstion d almacenes, prsonal, cstes y facturación y cntabilidad.