Comités, consentimiento y principios esenciales de la bioética clínica y de investigación

Acordeón de bioética

1. Comités de ética y bioética

📌 Los comités de ética evalúan y asesoran en dilemas éticos en salud e investigación.

Tipos de comités

• ✅ CEI (Comité de Ética en Investigación): Evalúa estudios en humanos y protege a los participantes.
• ✅ CHB (Comité Hospitalario de Bioética): Resuelve dilemas éticos en hospitales.
• ✅ CEA (Comité de Ética Asistencial): Apoya en la toma de decisiones clínicas.

Funciones clave

• ✔ Aprobar protocolos de investigación.
• ✔ Proteger los derechos y la seguridad de los pacientes.
• ✔ Capacitar en ética y bioética.

2. Consentimiento informado

📌 Es el permiso del paciente o participante tras recibir información clara y completa sobre un procedimiento.

Elementos clave

• ✅ Información completa: Explicación de riesgos, beneficios y alternativas.
• ✅ Capacidad de decisión: El paciente debe comprender y decidir libremente.
• ✅ Voluntariedad: Sin presión ni coerción.
• ✅ Documento escrito: Se firma en algunos casos.

Excepciones

• 🚨 Emergencias médicas: Si el paciente no puede dar su consentimiento.
• 🚨 Pacientes sin capacidad: Se requiere un representante legal.
• 🚨 Situaciones de riesgo para terceros: Ejemplo, enfermedades contagiosas.

3. Principios bioéticos fundamentales

🔹 Autonomía: Derecho del paciente a decidir sobre su salud.

🔹 Beneficencia: Obligación de hacer el bien y maximizar beneficios.

🔹 No maleficencia: No causar daño innecesario al paciente.

🔹 Justicia: Distribuir equitativamente los recursos médicos y tratamientos.

⚖ Principio de doble efecto: Permite un daño secundario si el objetivo es un bien mayor.

Ejemplo: Uso de opioides en cuidados paliativos para aliviar el dolor, aunque puedan acortar la vida.

4. Principios del CHB (Comité de Helsinki-Belmont)

En este apartado se recogen principios del CHB y de los documentos de referencia más citados: el Informe Belmont y la Declaración de Helsinki.

📜 Informe Belmont (1979)

• ✅ Respeto por las personas: Autonomía y protección a las personas vulnerables.
• ✅ Beneficencia: Maximizar beneficios y minimizar riesgos.
• ✅ Justicia: Distribuir equitativamente los beneficios y riesgos.

📜 Declaración de Helsinki

• ✅ Ética en investigación médica.
• ✅ Consentimiento informado obligatorio.
• ✅ Evaluación por comités de ética.

✅ No permitir estudios con más riesgos que beneficio