Conceptos Clave de Farmacología y Farmacognosia: Fármacos, Drogas y Medicamentos Herbarios

Conceptos Fundamentales de la Farmacología y la Farmacognosia

A continuación se detallan las definiciones y diferencias técnicas entre las principales entidades utilizadas en el ámbito farmacéutico, fitoterápico y médico.

Fármaco y Principio Activo

Fármaco: Toda sustancia semisintética o totalmente sintética que en estado natural posee actividad farmacológica. Puede utilizarse como sinónimo de Principio Activo (PA).

Principio Activo (PA): Sustancia química pura o mezcla de sustancias químicamente relacionadas que poseen un efecto farmacológico específico. Son de origen natural o sintético y se componen de un único elemento activo molecularmente identificado.

• Ejemplo: Digoxina (obtenida de la planta Digitalis lanata).

Drogas y Drogas Vegetales

Droga: Sustancia simple o compuesta de origen natural o sintético que puede emplearse en la elaboración de un medicamento, producto dietético, cosmético u otra forma farmacéutica destinada a mejorar la salud de los seres vivos. Comprende toda materia de origen vegetal, ya sea bruta u obtenida por operaciones mecánicas sencillas, que contiene los principios activos con actividad farmacológica para su uso directo o para la elaboración de medicamentos.

• Ejemplo: Hoja de boldo.

Droga vegetal: Materia prima con la cual se formula el medicamento. En ella no se ha aislado el principio activo, por lo que este permanece mezclado con la matriz biológica. Está constituida por partes enteras, molidas o pulverizadas de la planta, ya sea en estado fresco o seco.

• Ejemplo: Corteza de cáscara sagrada.

Clasificación de las Drogas Vegetales

• Organizadas: Aquellas formadas por órganos o estructuras morfológicas definidas de la planta (hojas, flores, raíces, cortezas), en las cuales el principio activo no se puede extraer mediante procedimientos mecánicos simples.
• No organizadas: Sustancias en estado sólido o líquido procedentes de la planta que carecen de estructura celular o tisular, en las cuales sí es posible realizar una extracción directa. Ejemplos: Látex, gomas, resinas y aceites.

Medicamentos y Especialidades Farmacéuticas

Medicamento: Preparación o producto farmacéutico empleado para la prevención, diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad o estado patológico, o bien para modificar un síntoma fisiológico en beneficio directo de la persona a quien se administra.

• Ejemplo: Analgésico.

Especialidad medicinal o farmacéutica: Todo medicamento registrado y autorizado para su comercialización y distribución a nivel nacional. Se caracteriza por contar con una composición cuantitativa y cualitativamente conocida, definida, declarada y verificable, una forma farmacéutica estable y una acción terapéutica comprobable.

Excipiente: Materia inerte incluida en las formas galénicas que se asocia a las sustancias medicamentosas para funcionar como vehículo, conservante, estabilizante o para conferirle propiedades organolépticas favorables (sabor, color, olor, textura).

Fitoterapia y Medicamentos Herbarios

Medicamento herbario: Producto medicinal que contiene como ingrediente activo una o más drogas vegetales, uno o más preparados de drogas vegetales, o una combinación de ambas formulaciones. Debe poseer suficiente información científica y ensayos que avalen formalmente su acción terapéutica propuesta.

• Ejemplo: Tinturas estandarizadas y extractos fluidos o secos.

Medicamento herbario de uso tradicional: Aquel medicamento herbario que, al ser empleado en condiciones de uso y posología tradicionales, demuestra poseer efectos farmacológicos verificables y carecer de efectos nocivos, tomando como respaldo la experiencia clínica y empírica acumulada a lo largo de décadas o siglos de utilización comunitaria.

Preparado de droga vegetal: Preparación obtenida al someter la droga vegetal a diversos tratamientos tales como molienda, extracción, prensado, purificación, concentración o fermentación, en los cuales cada producto obtenido se considera en su totalidad como principio activo complejo (jugos, resinas, látex, etc.).

• Ejemplo: Tintura de cáscara sagrada.

Plantas Medicinales y Constituyentes Activos

Planta medicinal: Todo vegetal que contiene en uno o más de sus órganos sustancias biológicamente activas que pueden ser empleadas directamente con fines terapéuticos o bien utilizarse como precursoras moleculares para la síntesis de fármacos mediante procesos de semisíntesis química.

Constituyente activo: Sustancia o grupo químico identificado y caracterizado del cual se considera que depende total o parcialmente la actividad terapéutica demostrada de la droga vegetal, del preparado vegetal o del medicamento herbario en su conjunto.