Documentación farmacéutica: libros oficiales, registros y normativa para farmacias
Documentación en la farmacia
Documento: es la información plasmada en un soporte de papel o informático con texto o imagen, con el fin de que pueda utilizarse como prueba o servir de consulta o estudio. Es la prueba física de la comunicación entre emisor y receptor.
En un juicio se puede utilizar como prueba, tiene validez legal.
Medicamentos de uso controlado
ECM: medicamentos destinados por sus indicaciones o administrarse a pacientes ambulatorios pero cuya utilización puede producir efectos adversos muy graves, por eso son prescritos, dispensados y administrados en condiciones especiales.
Libros oficiales
Libros oficiales: el libro recetario, incluido el informático, y el libro de estupefacientes.
La validez o caducidad de un medicamento no puede superar nunca los 5 años. Por eso, cuando no esté regulado se recomienda guardar la documentación durante su periodo.
Registros
Tienen que registrar las temperaturas: 5 años.
Seguridad
Está muy relacionada con la farmacovigilancia. Cuando la AEMPS recibe notificaciones de reacciones adversas inspiradas en el tratamiento de un medicamento, se evalúa conjuntamente en toda Europa y se emite un comunicado en el que se valora la relación beneficio/riesgo. Como resultado, se puede retirar un medicamento del mercado, cambiar sus condiciones de uso o simplemente modificar la información que se da.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
Autorización para sacar un medicamento a la venta.
Recibos o tickets de compra
Es obligatorio entregarlo en toda venta. En él debe constar el precio de venta y, en las ventas con recetas del SNS, debe constar la aportación del beneficiario.
Nota: (*dibujito pág. 64: lo rellenamos nosotros y lo firma el farmacéutico) es la notificación de sospecha de reacción adversa de algún medicamento.
Formulario Nacional
Es un libro de obligada tenencia para las farmacias y servicios de farmacia. Describe la elaboración de las fórmulas magistrales y preparados oficinales. Contiene una recopilación de normas y procedimientos normalizados de trabajo.
Procedimientos normalizados de trabajo (PNT)
Un PNT es una instrucción que empieza con la descripción de lo que se pretende actuar.
Fórmula magistral
Medicamento destinado a un paciente individualizado. Las normas de correcta elaboración y control de calidad están establecidas al efecto.
Preparado oficinal
Medicamento elaborado según las normas de correcta elaboración y control de calidad. (Dirigido a más de un paciente).
Monografías
Se encuentra la descripción del producto que hay que utilizar.
Real Farmacopea Española
Libro oficial obligatorio en los laboratorios. Se establecen normas comunes para garantizar la calidad de los medicamentos, así como las pruebas analíticas para su control.
Guías de análisis
Establece características de calidad de lo que nos ha vendido. Siempre con sello y firma del técnico que lo ha hecho.
Libro recetario
Libro oficial obligatorio en farmacias. Debe llevarse sellado en todas las páginas y con la firma del inspector en la primera. En él se inscriben los siguientes medicamentos:
- Fórmulas magistrales y preparados oficinales
- Medicamentos de ECM
- Medicamentos que incluyan sustancias psicótropas
- Medicamentos que incluyan sustancias estupefacientes
- Cualquier medicamento de uso humano prescrito en receta veterinaria