Formas Farmacéuticas Semisólidas: Elaboración y Aplicación de Pomadas y Pastas

Formas Semisólidas: Aplicación Tópica, Local o Sistémica

Las formas semisólidas se caracterizan por su aplicación tópica, local o, en algunos casos, sistémica. Poseen propiedades emolientes y protectoras (hidratantes y suavizantes).

Pomadas

Forma semisólida constituida por una fase externa (excipiente) en la cual se dispersa el principio activo (PA) de diferentes naturalezas.

Naturaleza de los Excipientes

• Hidrófobos = Lipófilos: Vaselina, parafina líquida (filante).
• Hidrófilos = Lipófobos: Lanolina, alcoholes grasos.

Características del Excipiente Ideal

• pH neutro (entre 5.5 y 6.5).
• No irrita la piel.
• Estable en el tiempo.
• No deshidrata.
• Compatible con el PA.
• Fácil de eliminar.

Técnicas de Elaboración

Existen dos métodos principales para la preparación de pomadas:

1. Mecánica o en Frío: Utilizada, por ejemplo, en la vaselina salicílica, a menudo empleando un mortero.
2. Por Fusión: Implica fundir los excipientes (generalmente a baño María), como en el caso de una pomada analgésica que contenga lanolinas o cera de abejas.

Vaselinas Hidrófobas

• Ventajas: Crean una barrera protectora en la piel (impermeable) y tienen capacidad para formar una película protectora de cierre (oclusión).
• Inconvenientes: Son difíciles de eliminar y pueden dificultar la curación de lesiones superficiales.

Vaselinas Hidrófilas

• Ventajas: Indicadas para lesiones exudativas, acción emoliente (hidratante) y permiten una acción subepidérmica.

Vías de Aplicación de las Pomadas

• Cutánea (Tópica): Vía de elección para lesiones superficiales.
• Ocular: Vía de elección, preferentemente para aplicación nocturna.
• Nasal: No es la vía de elección debido al posible daño a los cilios nasales.
• Ótica: No es la vía de elección por el riesgo de obstrucción del conducto.

Pastas

Forma farmacéutica que consiste en un polvo dispersado en un disolvente.

Su aplicación es fundamentalmente cutánea, resultando en una aplicación sólida pulverizada.

Tipos de Pastas

• Acuosas: Contienen el PA, agentes higroscópicos, absorbentes, conservantes y agua purificada (H₂O).
• Grasas: Contienen el PA, un excipiente lipófilo y un agente absorbente (además de conservante).

Métodos de Elaboración

Consejos para la Elaboración

• Buscar la ausencia de grupos para asegurar una buena homogeneidad.
• Limpiar exhaustivamente el mortero utilizado.

Errores Más Comunes

• Aparición de burbujas de aire.
• Presencia de partículas sólidas (gránulos), indicando una pulverización incompleta antes de la mezcla final (mala dispersión).

Ventajas de Uso de las Pastas

• No requieren personal sanitario especializado para su aplicación.
• Aplicación sencilla.
• Poseen buena capacidad adhesiva.
• Efecto emoliente (protector).
• Se retiran fácilmente.
• Permiten una mayor consistencia que las pomadas.

Control de Calidad

• Características organolépticas.
• Control de peso (rendimiento/proporción %).
• Extensibilidad.
• Control microbiológico del lote.

Ejemplo: Vaselina Salicílica

Preparada a partir de vaselina y ácido salicílico, es una pomada no irritante.

• Aspecto: Pomada blanca brillante, sin grumos.
• Conservación: Mantener a menos de 30 ºC.
• Indicaciones Terapéuticas: Tratamiento de la queratosis.
• Concentraciones y Usos:
  • 2% - 6%: Dermatitis seborreica, psoriasis, queratosis, ictiosis.
  • 5% - 17%: Verrugas comunes y plantares.