Formas farmacéuticas semisólidas: pomadas y pastas, elaboración y aplicación

Resumen

El documento describe las formas semisólidas de aplicación tópica, centrándose en las pomadas y las pastas. Explica la naturaleza de los excipientes, las características del excipiente ideal, las técnicas de elaboración en frío y por fusión, y las vías de aplicación. También recoge las ventajas, errores comunes y controles de calidad, con el ejemplo de la vaselina salicílica.

Puntos clave

Las formas semisólidas tienen aplicación tópica, local o sistémica y propiedades emolientes y protectoras.
La pomada es una fase externa (excipiente) en la que se dispersa el principio activo.
El excipiente ideal tiene pH neutro (entre 5.5 y 6.5), no irrita la piel, es estable y es compatible con el principio activo.
Las pomadas se elaboran en frío (mecánica, con mortero) o por fusión (generalmente a baño María).
Las pastas son un polvo dispersado en un disolvente, de aplicación fundamentalmente cutánea, y pueden ser acuosas o grasas.
La vaselina salicílica se usa en concentraciones del 2% al 6% para dermatitis seborreica, psoriasis, queratosis e ictiosis, y del 5% al 17% para verrugas.

Ponte a prueba

Formas Semisólidas: Aplicación Tópica, Local o Sistémica

Las formas semisólidas se caracterizan por su aplicación tópica, local o, en algunos casos, sistémica. Poseen propiedades emolientes y protectoras (hidratantes y suavizantes).

Pomadas

Forma semisólida constituida por una fase externa (excipiente) en la cual se dispersa el principio activo (PA) de diferentes naturalezas.

Naturaleza de los Excipientes

Hidrófobos = Lipófilos: Vaselina, parafina líquida (filante).
Hidrófilos = Lipófobos: Lanolina, alcoholes grasos.

Características del Excipiente Ideal

pH neutro (entre 5.5 y 6.5).
No irrita la piel.
Estable en el tiempo.
No deshidrata.
Compatible con el PA.
Fácil de eliminar.

Técnicas de Elaboración

Existen dos métodos principales para la preparación de pomadas:

Mecánica o en Frío: Utilizada, por ejemplo, en la vaselina salicílica, a menudo empleando un mortero.
Por Fusión: Implica fundir los excipientes (generalmente a baño María), como en el caso de una pomada analgésica que contenga lanolinas o cera de abejas.

Vaselinas Hidrófobas

Ventajas: Crean una barrera protectora en la piel (impermeable) y tienen capacidad para formar una película protectora de cierre (oclusión).
Inconvenientes: Son difíciles de eliminar y pueden dificultar la curación de lesiones superficiales.

Vaselinas Hidrófilas

Ventajas: Indicadas para lesiones exudativas, acción emoliente (hidratante) y permiten una acción subepidérmica.

Vías de Aplicación de las Pomadas

Cutánea (Tópica): Vía de elección para lesiones superficiales.
Ocular: Vía de elección, preferentemente para aplicación nocturna.
Nasal: No es la vía de elección debido al posible daño a los cilios nasales.
Ótica: No es la vía de elección por el riesgo de obstrucción del conducto.

Pastas

Forma farmacéutica que consiste en un polvo dispersado en un disolvente.

Su aplicación es fundamentalmente cutánea, resultando en una aplicación sólida pulverizada.

Tipos de Pastas

Acuosas: Contienen el PA, agentes higroscópicos, absorbentes, conservantes y agua purificada (H₂O).
Grasas: Contienen el PA, un excipiente lipófilo y un agente absorbente (además de conservante).

Métodos de Elaboración

Consejos para la Elaboración

Buscar la ausencia de grupos para asegurar una buena homogeneidad.
Limpiar exhaustivamente el mortero utilizado.

Errores Más Comunes

Aparición de burbujas de aire.
Presencia de partículas sólidas (gránulos), indicando una pulverización incompleta antes de la mezcla final (mala dispersión).

Ventajas de Uso de las Pastas

No requieren personal sanitario especializado para su aplicación.
Aplicación sencilla.
Poseen buena capacidad adhesiva.
Efecto emoliente (protector).
Se retiran fácilmente.
Permiten una mayor consistencia que las pomadas.

Control de Calidad

Características organolépticas.
Control de peso (rendimiento/proporción %).
Extensibilidad.
Control microbiológico del lote.

Ejemplo: Vaselina Salicílica

Preparada a partir de vaselina y ácido salicílico, es una pomada no irritante.

Aspecto: Pomada blanca brillante, sin grumos.
Conservación: Mantener a menos de 30 ºC.
Indicaciones Terapéuticas: Tratamiento de la queratosis.
Concentraciones y Usos:
- 2% - 6%: Dermatitis seborreica, psoriasis, queratosis, ictiosis.
- 5% - 17%: Verrugas comunes y plantares.

Preguntas frecuentes

¿Cuál es la vía de elección para aplicar pomadas en lesiones superficiales?

La vía cutánea o tópica es la vía de elección para las lesiones superficiales. La vía ocular es la preferida para la aplicación nocturna.

¿Qué diferencia hay entre una vaselina hidrófoba y una hidrófila?

Las hidrófobas crean una barrera protectora impermeable, pero son difíciles de eliminar y pueden dificultar la curación. Las hidrófilas están indicadas para lesiones exudativas y tienen acción emoliente.

¿Qué ventajas tienen las pastas frente a las pomadas?

Las pastas no requieren personal sanitario especializado, tienen buena capacidad adhesiva, se retiran fácilmente y permiten una mayor consistencia que las pomadas.