Formas Farmacéuticas Sólidas: Polvos, Granulados y Cápsulas

Polvos

Polvos: Partículas pulverulentas sólidas formadas por uno o más componentes de tamaño muy pequeño. Se administran por vía oral y tópica, y son importantes productos intermedios para el proceso de elaboración.

Tipos de Polvos

• Composición: Simples o compuestos.
• Tamaño de partícula: Muy fino, fino, moderadamente fino o grueso.

Ventajas e Inconvenientes

• Ventajas: Fácil elaboración.
• Inconvenientes: Sabor desagradable, inestables, higroscópicos y difíciles de homogeneizar.

Controles de Calidad

Características organolépticas, verificación del número de unidades, granulometría, control de uniformidad de masa y de contenido.

Granulados

Granulados: Unión de partículas pulverulentas en forma de agregados esféricos o cilíndricos, control de pulverización, forma propia o producto intermedio.

Tipos de Granulados

• Efervescentes
• Recubiertos
• Gastroresistentes
• De liberación modificada

Excipientes

• Diluyentes: Lactosa
• Aglutinantes: Almidón
• Líquido humectante: Agua
• Disgregantes: Almidón
• Lubricante: Talco

Ventajas e Inconvenientes

• Ventajas: Mayor fluidez y mezclas más homogéneas.
• Inconvenientes: Elaboración laboriosa, empleo de muchos excipientes, mayor gasto económico.

Elaboración

• Vía Húmeda: Cuando son estables a la humedad y el calor.
  1. Pulverizar y mezclar principio activo (PA) y excipientes.
  2. Preparación de la solución humectante.
  3. Amasado de la mezcla.
  4. Secado en estufa a 40-50°C.
• Vía Seca: Para sustancias termolábiles.
  1. Pulverizar y mezclar los PA y excipientes (sin humectante).
  2. Compactación.
  3. Fraccionamiento.
  4. Tamización.

Cápsulas

Cápsulas: Formadas por una cubierta de naturaleza, forma y capacidad variables, que contienen sustancias sólidas, semisólidas y líquidas. Su cubierta puede ser de gelatina o almidón.

Excipientes

Diluyentes, disgregantes, disolventes o lubricantes.

Tipos de Cápsulas

• Blandas
• Duras
• Gastroresistentes
• De cesión modificada

Ventajas e Inconvenientes

• Ventajas: Elaboración sencilla, protegen los PA, enmascaran sabores y olores desagradables, buena disponibilidad y se puede abrir y administrar el contenido con líquido.
• Inconvenientes: Mayor coste económico, problemas de alergia y sensibilidad a la humedad y temperatura, no permiten liberación modificada y gastroresistente.

Errores Comunes

Errores en los cálculos, empleo incorrecto del capsulador, distribución incorrecta y vertido del polvo, cierre incorrecto.

Elaboración

1. Selección del tamaño de cápsula.
2. Llenado.
3. Calcular la cantidad de PA, tamaño de cápsula y excipiente.
4. Verter el PA en probeta.
5. Elegir tamaño de cápsula.
6. Completar la diferencia con excipiente.
7. Pesar todos los volúmenes y mezclar en mortero.